Ascentage Pharma、2026年にASCO臨床データとAACR前臨床研究を発表へ
Ascentage Pharmaは、2026年ASCO年次総会で臨床試験抄録6件が採択され、2026年AACR年次総会では前臨床研究4件を発表すると明らかにした。発表ではOlverembatinibを中心に、Lisaftoclax、Alrizomadlin、APG-2449、APG-5918などのパイプライン候補が取り上げられる。
Ascentage Pharma Group Internationalは、主要な3つの薬剤候補に関する臨床試験の抄録6件が2026年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会での発表に採択され、さらに2026年米国がん学会(AACR)年次総会では4件の前臨床研究をポスター形式で発表すると発表した。ASCOでの発表は迅速口頭発表3件とポスター発表3件で構成され、AACRのポスターではOlverembatinib (HQP1351)、APG-2449、APG-5918が取り上げられる。
ASCOでは、6件の抄録が、中国で承認された初の第3世代BCR-ABL阻害薬であるOlverembatinib (HQP1351)、中国で開発され承認された初のBcl-2選択的阻害薬であるLisaftoclax (APG-2575)、およびMDM2-p53阻害薬Alrizomadlin (APG-115)に焦点を当てている。迅速口頭発表では、リンパ系急性転化期慢性骨髄性白血病またはフィラデルフィア染色体陽性B細胞前駆急性リンパ性白血病患者を対象としたOlverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab、慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する二次治療としての**Olverembatinib (HQP1351)の有効性および安全性の最新データ、ならびに再発/転移性横紋筋肉腫またはその他の軟部肉腫の小児患者の治療を対象としたAlrizomadlin (APG-115) alone or in combination with lisaftoclax (APG-2575)**が扱われる。
ASCOでのポスター発表には、コハク酸脱水素酵素欠損腫瘍患者におけるOlverembatinib (HQP1351)の最新の臨床およびトランスレーショナル研究結果、ならびに慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたOlverembatinib (HQP1351)の第III相試験で、進行中のPOLARIS-2試験が含まれる。
AACRでの4件のポスター発表には、Olverembatinib (HQP1351)が子宮内膜がんの前臨床モデルで有効性を示し、化学療法と相乗効果を示すこと、またマントル細胞リンパ腫の前臨床モデルで有効性を示し、BTK阻害薬acalabrutinibと相乗効果を示すことを示した研究が含まれる。追加のポスターでは、FAK inhibition by APG-2449がBRAF V600E変異腫瘍モデルにおいてMAPK経路阻害の抗腫瘍活性を増強すること、ならびにAPG-5918が前臨床の小細胞肺がんモデルにおいて、化学療法感受性のエピジェネティックなプライミングを介してtopoisomerase I阻害薬と相乗効果を示すことが扱われる。
同社は、Olverembatinib、APG-2449、APG-5918はいずれも現在検討中であり、米国FDAの承認は受けていないと述べた。また、Olverembatinibは中国国家医保薬品目録に収載されており、慢性骨髄性白血病を対象とするFDAが試験開始を認めたグローバル登録用第III相試験POLARIS-2に加え、新規診断のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病を対象とするグローバル登録用第III相試験POLARIS-1、およびコハク酸脱水素酵素欠損GIST患者を対象とするPOLARIS-3も進めているとした。