NanoViricides、広域抗ウイルス薬NV-387をMpoxの第II相試験へ前進

NanoViricidesは、コンゴ民主共和国（DRC）において、サル痘（MPox）を対象にNV-387を第II相臨床試験へ進める準備を進めている。同社は、本試験の開始に必要な臨床試験申請一式を完了し、DRCへの同薬の輸入許可も確保した。

本試験はACOREPから、一定の要件を満たすことを条件として規制当局の承認を得ており、その大半はすでに満たされている。NanoViricidesは現在、臨床実施施設の準備状況および関連文書の最終調整を行っている。次の段階では、臨床施設の評価・承認、トレーニングの実施を経て、投与開始へ移行する。

第II相試験は全額資金手当て済みである。同社は2025年11月に、登録型直接募集および私募増資により約550万ドルを調達し、さらに2025年10〜11月にATMオファリングで68万ドルを調達した。同社の四半期支出は約180万ドルで、創業者からの300万ドルの信用枠も利用可能としている。

WHOによる世界的な公衆衛生上の緊急事態宣言は解除されたものの、Mpoxはアフリカの一部地域で拡大を続けている。ワクチン展開が進んでいるにもかかわらず、症例数は増加し分散しており、継続的な開発の妥当性を裏付けている。アフリカ地域における緊急事態宣言は、サル痘が終息していないため継続している。

NV-387は、極めて広いスペクトラムを有する抗ウイルス薬と説明されている。同社が引用する前臨床研究では、NV-387はRSV、Influenza A（H3N2）、MPox、天然痘（Smallpox）、麻疹（Measles）など、幅広いウイルスに対して活性を示すとされる。動物モデルでは、特定のウイルス感染において既存治療より優れた有効性を示し、保存性の高いウイルス付着受容体を標的とすることでウイルス耐性のリスクを低減する可能性がある。

同社は、麻疹、MPox、天然痘におけるNV-387について、米国Food and Drug Administration（FDA）に希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation）を申請した。これらの指定申請は通常3〜4か月で審査される。指定された場合、研究開発（R&D）税額控除、手数料の減免または免除、7年間の販売独占権などの大きなメリットがある。希少疾病の適応では臨床試験が小規模・短期間となることが多く、第II相後に迅速承認（accelerated approval）が得られる可能性もあり、その後も確認試験を継続する。

米国では麻疹症例が増加しており、25州以上が影響を受けている。麻疹症例が発生すると、大規模な集団が隔離（quarantine）を余儀なくされる。承認薬が利用可能であれば、予防的投与により拡大を抑制できる可能性がある。

2025年12月31日現在、NanoViricidesは現金および現金同等物を約529万ドル、総資産を1,227万ドルと報告し、流動負債は120万ドルであった。2025年12月31日までの6か月間に、同社は約400万ドルの現金を使用しており、その中には第II相試験に向けた準備としてのR&D支出が含まれる。NanoViricidesは、現行の資金で計画中の第II相MPox試験を完了できる一方、より広範な開発プログラムには追加の資金調達が必要になるとしている。