NanoViricides, 광범위 항바이러스제 NV-387 엠폭스 2상 시험 추진

NanoViricides가 콩고민주공화국에서 원숭이두창(엠폭스)에 대한 NV-387의 2상 임상시험을 추진하기 위해 준비하고 있다. 회사는 연구를 개시하기 위해 필요한 전체 임상시험 신청을 완료하고 콩고민주공화국으로의 약물 수입 허가를 확보했다.

시험은 특정 요건 완료를 조건으로 ACOREP으로부터 규제 승인을 받았으며, 대부분의 요건이 충족되었다. NanoViricides는 현재 임상 기관 준비 상태와 관련 문서를 마무리하고 있다. 다음 단계는 임상 기관을 평가·승인하고, 훈련시킨 후, 투약을 시작하는 것을 포함한다.

2상 연구는 완전히 자금이 확보되었다. 회사는 2025년 11월 등록 직접 공모와 사모 발행으로 약 550만 달러를 조달했으며, 2025년 10-11월에 68만 달러의 ATM 공모도 진행했다. 회사는 분기당 약 180만 달러의 지출을 유지하고 있으며, 창업자로부터 300만 달러의 신용 한도에도 접근할 수 있다.

WHO의 글로벌 공중보건 비상사태 선언이 해제되었지만, 엠폭스는 아프리카 일부 지역에서 계속 확산되고 있다. 백신 배포에도 불구하고 사례가 계속 증가하고 분산되어, 지속적 개발의 당위성을 뒷받침한다. 원숭이두창이 사라지지 않고 있어 아프리카 지역의 비상사태 선언이 지속되고 있다.

NV-387은 극도로 광범위한 항바이러스 약물로 설명된다. 회사가 인용한 전임상 연구에 따르면 NV-387은 RSV, 인플루엔자 A(H3N2), 엠폭스, 천연두, 홍역을 포함한 다양한 바이러스에 대한 활성을 가진다. 동물 모델에서 NV-387은 특정 바이러스 감염에 대해 기존 치료법보다 우수한 유효성을 입증했으며, 보존된 바이러스 부착 수용체를 표적으로 하여 바이러스 내성 위험을 줄일 수 있다.

회사는 홍역, 엠폭스, 천연두에 대한 NV-387의 희귀의약품 지정을 미국 FDA에 신청했다. 이 지정 신청은 전형적으로 3~4개월 내에 처리된다. 지정될 경우 연구개발 세금 공제, 수수료 감면 또는 면제, 7년간 마케팅 독점권 등의 상당한 혜택이 있다. 임상시험은 보통 희귀 적응증에서 더 작고 짧으며, 2상 후 가속 승인의 가능성이 있고, 이후 확인 작업이 계속된다.

홍역 사례가 미국에서 25개 이상의 주에 영향을 미치며 증가하고 있다. 홍역 사례가 발생하면 대규모 집단이 격리해야 한다. 승인된 약물이 있다면 예방 투여가 전파를 줄일 수 있을 것이다.

2025년 12월 31일 기준 NanoViricides는 약 529만 달러의 현금 및 현금 등가물과 1,227만 달러의 총자산, 120만 달러의 유동 부채를 보고했다. 2025년 12월 31일로 종료된 6개월간 회사는 2상 시험 준비를 위한 연구개발 지출을 포함하여 약 400만 달러의 현금을 사용했다. NanoViricides는 현재 자금이 계획된 2상 엠폭스 시험을 완료하기에 충분하며, 더 넓은 개발 프로그램을 위해서는 추가 자금 조달이 필요할 것이라고 밝혔다.