NanoViricides fait progresser l’antiviral à large spectre NV-387 vers un essai de phase II contre le Mpox

NanoViricides se prépare à faire progresser NV-387 vers un essai clinique de phase II contre la variole du singe (MPox) en République démocratique du Congo. L’entreprise a finalisé l’ensemble du dossier de demande d’essai clinique requis pour lancer l’étude et a obtenu les autorisations d’importation du médicament en RDC.

L’essai a reçu l’approbation réglementaire de l’ACOREP, sous réserve de la finalisation de certaines exigences, dont la plupart ont été satisfaites. NanoViricides finalise désormais la préparation des sites cliniques et la documentation associée. La prochaine étape consiste à évaluer et approuver les sites cliniques, à former les équipes, puis à commencer l’administration des doses.

L’étude de phase 2 est entièrement financée. La société a levé environ 5,5 millions de dollars via une offre directe enregistrée et un placement privé en novembre 2025, ainsi qu’une offre ATM de 0,68 million de dollars en octobre-novembre 2025. La société affiche des dépenses trimestrielles d’environ 1,8 million de dollars et dispose également d’une ligne de crédit de 3 millions de dollars auprès de son fondateur.

Bien que la déclaration d’urgence de santé publique mondiale de l’WHO ait été levée, le Mpox continue de se propager dans certaines régions d’Afrique. Les cas continuent d’augmenter et de se disperser malgré le déploiement des vaccins, ce qui étaye la poursuite du développement. La déclaration d’urgence dans la région africaine demeure, car la variole du singe ne disparaît pas.

NV-387 est décrit comme un antiviral à spectre extrêmement large. Les études précliniques citées par l’entreprise indiquent que NV-387 présente une activité contre un ensemble de virus, notamment le RSV, l’Influenza A (H3N2), le MPox, la Smallpox et la Measles. Dans des modèles animaux, NV-387 a montré une efficacité supérieure aux traitements existants pour certaines infections virales et pourrait réduire le risque de résistance virale en ciblant des récepteurs d’attachement viraux conservés.

La société a déposé auprès de la US Food and Drug Administration des demandes d’Orphan Drug Designation pour NV-387 dans la Measles, le MPox et la Smallpox. Ces demandes de désignation sont généralement traitées en trois à quatre mois. En cas d’obtention, les avantages sont importants : crédits d’impôt pour la R&D, réductions ou exonérations de frais, et exclusivité de commercialisation pendant sept ans. Les essais cliniques sont généralement plus petits et plus courts pour les indications orphelines, et une autorisation accélérée après la phase 2 est possible, avec la poursuite d’études confirmatoires par la suite.

Les cas de Measles augmentent aux États-Unis, avec plus de 25 États concernés. Lorsqu’un cas de rougeole survient, de grands groupes doivent se mettre en quarantaine. Si un médicament approuvé était disponible, des doses prophylactiques pourraient potentiellement réduire la propagation.

Au 31 décembre 2025, NanoViricides a déclaré une trésorerie et des équivalents de trésorerie d’environ 5,29 millions de dollars et des actifs totaux de 12,27 millions de dollars, avec des passifs courants de 1,20 million de dollars. Au cours des six mois clos le 31 décembre 2025, la société a utilisé environ 4 millions de dollars de trésorerie, dont des dépenses de R&D en préparation des essais de phase II. NanoViricides a indiqué que le financement actuel est suffisant pour mener à bien l’essai de phase II MPox prévu, tandis qu’un financement supplémentaire serait nécessaire pour des programmes de développement plus larges.