Longeveron、最高財務責任者（CFO）にNirav Jhaveri氏を任命、Marie Washburn氏はコーポレート・コントローラーに復帰
Longeveronは、Nirav Jhaveri氏を最高財務責任者（CFO）に任命し、Marie Washburn氏はコーポレート・コントローラーに復帰します。同社は、laromestrocelのHLHSを対象とした第2b相試験の結果を9月に発表する予定で、FDAは成功した場合、この試験がBLA申請のための画期試験とみなされるとの見解を示しています。
Longeveron Inc.（NASDAQ: LGVN）は、生命を脅かす希少小児疾患や慢性加齢関連疾患に対する細胞療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業ですが、最高財務責任者（CFO）にNirav Jhaveri氏（CFA）を任命しました。前任のMarie Washburn氏は、以前の役職であるコーポレート・コントローラーに復帰します。Jhaveri氏は、資本市場とコーポレート・ファイナンスにおいて25年以上の経験を持ち、そのうち15年以上はバイオテクノロジー分野に注力してきました。また、複数のバイオテクノロジー企業でCFOを歴任し、資金調達と事業開発に強い実績を有しています。
同社は特に主力製品であるlaromestrocelに注力しており、現在、低形成性左心症候群（HLHS）を対象とした第2b相試験を実施中で、結果は9月に発表される予定です。LongeveronはFDA（米国食品医薬品局）から、この試験が成功した場合、BLA（生物学的製剤承認申請）提出のための画期試験とみなされるとの指導を受けています。laromestrocelの開発プログラムは、FDAから5つの指定を受けています。HLHSプログラムでは、オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定、ファストトラック（迅速審査）指定、希少小児疾患指定を、アルツハイマー病プログラムでは、再生医療先進療法（RMAT）指定とファストトラック指定を取得しています。
Longeveronは、満たされていない医療ニーズに対応する再生医療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の主力治験製品はlaromestrocel（Lomecel-B®）で、若く健康な成人ドナーの骨髄から分離された同種間葉系幹細胞（MSC）療法製品です。laromestrocelは、血管新生促進、再生促進、抗炎症、組織修復・治癒効果など複数の作用機序を持つ可能性があり、幅広い疾患領域への応用が期待されています。Longeveronは、低形成性左心症候群（HLHS）、アルツハイマー病、小児拡張型心筋症（DCM）、加齢関連フレイルティの4つのパイプライン適応症に取り組んでいます。