Longeveron Nomeia Nirav Jhaveri como CFO, Sucedendo Marie Washburn
A Longeveron nomeia Nirav Jhaveri como CFO, sucedendo Marie Washburn. A empresa prevê resultados do ensaio de Fase 2b para laromestrocel em HLHS em setembro, com orientação da FDA de que um ensaio bem-sucedido seria considerado pivotal para o registro de BLA.
A Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve terapias celulares para condições pediátricas raras e crônicas relacionadas ao envelhecimento, nomeou Nirav Jhaveri, CFA, como seu novo Diretor Financeiro (CFO), sucedendo Marie Washburn, que retornará ao cargo anterior de Controller Corporativa. Jhaveri traz mais de 25 anos de experiência em mercados de capitais e finanças corporativas, com foco no setor de biotecnologia por mais de 15 anos, e ocupou cargos de CFO em diversas empresas de biotecnologia, com sólida experiência em captação de recursos e desenvolvimento de negócios.
A empresa está particularmente focada em seu principal produto, laromestrocel, que está em ensaio clínico de Fase 2b para síndrome do coração esquerdo hipoplásico (HLHS), com resultados esperados para setembro. A Longeveron recebeu orientação da FDA de que, se bem-sucedido, este ensaio seria considerado um estudo pivotal para fins de registro de BLA. Os programas de desenvolvimento de laromestrocel receberam cinco designações distintas da FDA: para o programa de HLHS – designação de Medicamento Órfão, designação de Via Rápida (Fast Track) e designação de Doença Pediátrica Rara; e, para o programa de doença de Alzheimer – designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) e designação de Via Rápida (Fast Track).
A Longeveron é uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve medicamentos regenerativos para atender necessidades médicas não atendidas. O principal produto investigacional da empresa é laromestrocel (Lomecel-B®), uma terapia com células-tronco mesenquimais (MSC) alogênicas isoladas da medula óssea de doadores adultos jovens e saudáveis. Laromestrocel possui múltiplos mecanismos de ação potenciais que englobam efeitos pró-vasculares, pró-regenerativos, anti-inflamatórios e de reparo e cicatrização tecidual, com amplas aplicações potenciais em diversas áreas de doenças. A Longeveron está desenvolvendo quatro indicações: síndrome do coração esquerdo hipoplásico (HLHS), doença de Alzheimer, cardiomiopatia dilatada pediátrica (DCM) e fragilidade relacionada ao envelhecimento.