Longeveron ernennt Nirav Jhaveri zum CFO – Nachfolger von Marie Washburn
Longeveron ernennt Nirav Jhaveri zum CFO, der Marie Washburn nachfolgt. Das Unternehmen erwartet Ergebnisse der Phase-2b-Studie für laromestrocel bei HLHS im September, wobei die FDA mitgeteilt hat, dass eine erfolgreiche Studie als pivotal für den BLA-Antrag gelten würde.
Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Zelltherapien für lebensbedrohliche, seltene pädiatrische und chronische altersbedingte Erkrankungen entwickelt, hat Nirav Jhaveri, CFA, zum neuen Chief Financial Officer ernannt. Er folgt auf Marie Washburn, die in ihre vorherige Rolle als Corporate Controller zurückkehrt. Jhaveri bringt über 25 Jahre Erfahrung im Kapitalmarkt und in der Unternehmensfinanzierung mit, davon mehr als 15 Jahre mit Fokus auf den Biotech-Sektor. Er war bei verschiedenen Biotech-Unternehmen als CFO tätig und verfügt über einen starken Hintergrund in Kapitalbeschaffung und Geschäftsentwicklung.
Das Unternehmen konzentriert sich insbesondere auf sein Hauptprodukt laromestrocel, das sich in einer Phase-2b-Studie für das hypoplastische Linksherzsyndrom (HLHS) befindet, mit Ergebnissen, die für September erwartet werden. Longeveron hat von der FDA die Rückmeldung erhalten, dass diese Studie im Falle eines Erfolgs als pivotale Studie für einen BLA-Antrag angesehen würde. Die Entwicklungsprogramme für laromestrocel haben fünf verschiedene FDA-Auszeichnungen erhalten: für das HLHS-Programm – Orphan-Drug-Status, Fast-Track-Status und Rare-Pediatric-Disease-Status; und für das Alzheimer-Programm – Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-Status und Fast-Track-Status.
Longeveron ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das regenerative Medikamente entwickelt, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Das führende Prüfpräparat des Unternehmens ist laromestrocel (Lomecel-B®), eine allogene mesenchymale Stammzelltherapie (MSC), die aus dem Knochenmark junger, gesunder erwachsener Spender isoliert wird. Laromestrocel hat mehrere potenzielle Wirkmechanismen, die pro-vaskuläre, pro-regenerative, entzündungshemmende sowie gewebereparierende und heilende Effekte umfassen, mit breiten potenziellen Anwendungen über ein Spektrum von Krankheitsbereichen. Longeveron verfolgt vier Pipeline-Indikationen: hypoplastisches Linksherzsyndrom (HLHS), Alzheimer-Krankheit, pädiatrische dilatative Kardiomyopathie (DCM) und altersbedingte Gebrechlichkeit.