Longeveron nombra a Nirav Jhaveri como nuevo director financiero, en sustitución de Marie Washburn
Longeveron nombra a Nirav Jhaveri como director financiero, en sustitución de Marie Washburn. La empresa prevé los resultados del ensayo de fase 2b de laromestrocel en HLHS para septiembre, con la orientación de la FDA de que un ensayo exitoso sería fundamental para la presentación de la BLA.
Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla terapias celulares para enfermedades pediátricas raras y crónicas relacionadas con el envejecimiento que ponen en peligro la vida, ha nombrado a Nirav Jhaveri, CFA, como su nuevo director financiero (CFO), en sustitución de Marie Washburn, quien retomará su cargo anterior de contralora corporativa. Jhaveri aporta más de 25 años de experiencia en mercados de capitales y finanzas corporativas, con un enfoque en el sector biotecnológico durante más de 15 años, y ha ocupado puestos de CFO en diversas empresas biotecnológicas con una sólida trayectoria en captación de capital y desarrollo de negocio.
La empresa está especialmente centrada en su producto principal, laromestrocel, que se encuentra en un ensayo de fase 2b para el síndrome de corazón izquierdo hipoplásico (HLHS), cuyos resultados se espera que se anuncien en septiembre. Longeveron ha recibido la orientación de la FDA de que, si el ensayo tiene éxito, se consideraría un ensayo fundamental a efectos de la presentación de una solicitud de licencia biológica (BLA). Los programas de desarrollo de laromestrocel han recibido cinco designaciones distintas de la FDA: para el programa de HLHS, la designación de medicamento huérfano, la designación de vía rápida (Fast Track) y la designación de enfermedad pediátrica rara; y, para el programa de enfermedad de Alzheimer, la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) y la designación de vía rápida (Fast Track).
Longeveron es una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla medicamentos regenerativos para abordar necesidades médicas no cubiertas. El principal producto en investigación de la empresa es laromestrocel (Lomecel-B®), una terapia de células madre mesenquimales (MSC) alogénicas aisladas de la médula ósea de donantes adultos jóvenes y sanos. Laromestrocel tiene múltiples mecanismos de acción potenciales que abarcan efectos pro-vasculares, pro-regenerativos, antiinflamatorios y de reparación y curación de tejidos, con amplias aplicaciones potenciales en un espectro de áreas de enfermedad. Longeveron está desarrollando cuatro indicaciones en su cartera: síndrome de corazón izquierdo hipoplásico (HLHS), enfermedad de Alzheimer, miocardiopatía dilatada pediátrica (DCM) y fragilidad relacionada con el envejecimiento.