Klothea Bio、寿命延長に向けたアルファクロトー mRNA 療法の第1b相試験を開始
Klothea Bio は、ヒトの寿命を延ばすために設計されたアルファクロトー mRNA 治療薬 AKL003 の第 1b 相臨床試験を開始した。ホンジュラスのプロスペラにおいて、21 名の健康な成人を対象としたランダム化プラセボ対照試験が行われる。
臨床段階のバイオテクノロジー企業である Klothea Bio, Inc. は、同社が開発中のアルファクロトー（alpha Klotho）mRNA 治療薬である AKL003 を評価する、ランダム化二重盲検プラセボ対照第1b相臨床試験を開始した。被験者の募集は、ホンジュラスのロアタン島にあるプロスペラ（Prospera）特別管轄区域内の GARM Clinic に設置された単一の治験施設で開始されている。
クロトー（Klotho）は 1997 年に発見された長寿関連タンパク質である。その発現量が高いことは、ヒトを含め、健康な加齢、ひいては長寿命と相関している。4,000 以上の研究により、心臓、腎臓、肺、脳、骨を含む複数の臓器の保護と修復におけるその影響が示されている。クロトーをアップレギュレート（上位調節）することは臨床的に困難であることが証明されてきたが、Klothea Bio は、血清クロトーレベルを繰り返し正常に上昇させる能力を実証した手法を開発し、特許を取得している。
AKL003 の第1b相試験は、健康な成人ボランティアにおける複数回投与の安全性と忍容性を評価し、投与後の血清アルファクロトー（alpha Klotho）タンパク質発現、および長寿に関連するいくつかのバイオマーカーを測定するように設計されている。参加者は約 4 週間間隔で 2 回の静脈内投与を受け、被験者は AKL003 またはプラセボに 2:1 の割合でランダムに割り当てられる。この試験には、25 歳から 75 歳までの 21 名の参加者が登録される予定である。
Healthy Longevity Clinic との協力により、Klothea Bio のクロトー mRNA 候補薬は、血清アルファクロトーを用量依存的に有意に上昇させる能力が評価され、1億100万ドルの賞金がかかった XPRIZE for Healthspan のセミファイナリストに選出された。
血清アルファクロトータンパク質レベルの測定以外にも、プロトコルには、炎症マーカー、代謝および心血管の測定、睡眠と回復の指標、ミトコンドリア機能、クオリティ・オブ・ライフ（QOL）アンケートなど、一般的に健康な加齢に関連するバイオマーカーや機能領域にわたる評価が含まれている。また、この研究ではエピジェネティック・クロックも測定する。初期の臨床安全性評価と長寿関連の測定値を組み合わせることで、Klothea Bio は、健康な加齢と寿命延長に関連するタンパク質であるクロトーを増加させるという斬新な試みに関する基礎的なヒトデータを生成することを目指している。
これは、疾患ではなく寿命を主要評価項目として設計された、ヒトを対象とした最初の長寿試験の 1 つである。治験製品は、脂質ナノ粒子に製剤化され、静脈内投与されるアルファクロトー mRNA であり、プラセボは生理食塩水である。