非ホルモン男性避妊薬2製品が第II相臨床試験へ

NEXT Life Sciencesは、非ホルモンの男性避妊選択肢2製品を第II相臨床試験へ進め、コンドームや精管切除（vasectomy）以外の避妊手段の拡充に向けた進展を示した。同社の主力製品Plan A™と避妊ピルNLS-133はいずれも、現在臨床試験で評価が進められている。

2025年、NEXT Life Sciencesの主力製品であるPlan A™は、長時間作用型で非ホルモン、かつ必要に応じて可逆（オンデマンドで元に戻せる）という特長を持ち、オーストラリアおよびカナダでの初期試験において送達デバイスが100%成功したことが示された。2025年10月には、Plan A™避妊システム全体として第II相臨床試験に移行した。

NEXT Life Sciencesはまた、オンデマンド型の解決策に関心のある男性やカップルに向けて、非ホルモン男性避妊ピルNLS-133を公表できることを喜ばしく思うと述べた。NLS-133は24時間の避妊効果を提供するよう設計され、必要時に服用するオンデマンド薬としても、毎日服用するピルとしても使用できる。NLS-133では第II相臨床試験が開始されており、非ホルモン避妊ピルの服用後に参加者の精液レベルが評価され、NLS-133の有効性をさらに実証することを目的としている。

最高経営責任者（CEO）は、女性の20%以上がホルモン避妊を耐容できず、場合によっては重篤な結果を招くこともあると述べ、カップルが複数の家族計画の選択肢、特にホルモンを用いない選択肢を持つことの重要性を強調した。

現在、世界の妊娠の半数は依然として計画外であり、利用可能な選択肢と人々が実際に生活を計画する方法との間に、持続的なギャップがあることが浮き彫りになっている。同時に、避妊の負担はほぼ全面的に女性に偏り続けている。最近のデータでは、女性の50%が想定よりも重い避妊の副作用を経験していることが示され、より良い代替手段への需要がさらに高まっている。

Andrologyに掲載された研究によれば、10人中7人の男性が新しい男性避妊法を試す意思があるとされ、家族計画へのより広範な参加に向けた準備が示唆されている。しかし、男性向けの選択肢は依然としてコンドームまたは精管切除に限られ、需要は満たされていない。米国では1,700万人を超える男性が、コンドームや精管切除以外の新たな避妊選択肢を積極的に求めており、カップルは家族計画における責任のより公平な分担を求めている。

今後の継続的な臨床開発と事業拡大を支えるため、NEXT Life Sciencesは、募集超過となったシードラウンドに続き、2026年にSeries Aラウンドを計画している。

Plan A™およびNLS-133は現在、商業的流通に関してFDAの承認を受けていない。