KilgourMDの第II相試験、更年期女性の女性型脱毛症で発毛を確認

KilgourMDは、更年期年齢の女性43人を対象に、Prevention SerumおよびTreatment Serumから成るKilgourMD Systemを評価した独立した4か月間の第II相臨床試験の結果を発表した。対象は、これまで薄毛研究や治療の有効性検証から歴史的に除外されてきた、十分に支援が行き届いていない女性型脱毛症（androgenetic alopecia）の集団である。本試験では、記録的に短期間で臨床的に意味のある発毛が認められ、抜け毛の減少も検証済みの指標で確認された。

120日目までに、修正版Female Ludwigスケールにおいて、参加者の53%が少なくとも0.5段階の改善を達成したことが示された。これは皮膚科医が「視覚的に意味のある変化」とみなす閾値であり、さらに26%は1段階の完全な改善を示した。この改善度は、minoxidilやfinasterideといった従来の医薬品療法で通常6〜12か月後に報告される結果と同等であり、場合によってはそれを上回った。全参加者を通じて、わずか4か月でLudwigスコアが平均11.1%改善しており、より短い期間で測定可能な発毛を促す本システムの能力が示された。

標準化された櫛通し（コーミング）および洗髪評価により、4か月目までに抜け毛が60%減少したことが明らかとなり、毛周期の迅速な正常化と毛包の健康状態の改善が示唆された。これらの減少は45日目の時点ですでに観察されており、試験参加者の95%超が、ラボで実施した標準化洗髪試験によって測定された終毛（terminal hair）の抜け毛本数について、ベースラインからの減少を示した。

本カテゴリーの多くの先行研究とは異なり、本試験では臨床的に有意なレベルの脱毛を有することを参加要件とし、結果が真の治療効果を反映するようにした。また、アウトカム指標は、化粧品ブランドで一般的に用いられる消費者の主観的評価研究ではなく、客観的で皮膚科医が評価する指標に基づいた。発毛の評価は、独立した2名の専門医資格（board-certified）を有する皮膚科医により判定され、高解像度画像によって、時間の経過に伴う毛髪密度および頭皮被覆の可視的改善が確認された。

消費者自己申告によるアウトカムも臨床所見を裏付けた。研究終了時点で、参加者の80%超が、毛髪密度、健康状態、および全体的な見た目における明らかな改善を報告した。

同社の創業者は、更年期女性は薄毛が最も難治で持続しやすいタイプの一部を経験しているにもかかわらず、厳密な薄毛研究から長らく除外されてきたと述べた。本試験はKilgourMD Systemの性能だけでなく、この集団のために特化して解決策を設計し検証することの重要性も示すものだとしている。

完全な結果は現在査読中で、今年後半に公表される見込みである。