Phase-II-Studie von KilgourMD zeigt Haarneuwachstum bei menopausalen Frauen mit androgenetischer Alopezie
KilgourMD hat Ergebnisse einer unabhängigen, viermonatigen Phase-II-Studie zum KilgourMD System bei 43 Frauen im menopausalen Alter mit androgenetischer Alopezie veröffentlicht. Demnach erreichten 53% innerhalb von 120 Tagen klinisch relevantes Haarneuwachstum, begleitet von einer 60%igen Reduktion des Haarverlusts bis Monat vier.
KilgourMD gab Ergebnisse aus einer unabhängigen, viermonatigen Phase-II-Studie bekannt, in der das KilgourMD System aus den Prevention- und Treatment-Serums bei 43 Frauen im menopausalen Alter mit androgenetischer Alopezie untersucht wurde – einer unterversorgten Population, die historisch häufig von Forschung zur Behandlung von Haarausfall und von Validierungsstudien ausgeschlossen war. Die Studie zeigte klinisch relevantes Neuwachstum in Rekordzeit, zusammen mit validierten Reduktionen des Haarverlusts.
Bis Tag 120 zeigten die Ergebnisse, dass 53% der Teilnehmerinnen mindestens eine Verbesserung um eine halbe Stufe auf der modifizierten Female-Ludwig-Skala erreichten – eine Schwelle, die Dermatologinnen und Dermatologen als visuell bedeutsame Veränderung ansehen –, während 26% eine Verbesserung um eine volle Stufe aufwiesen. Dieses Ausmaß der Verbesserung ist vergleichbar mit – und übertrifft in einigen Fällen – die Ergebnisse, die üblicherweise erst nach sechs bis zwölf Monaten konventioneller pharmakologischer Therapien wie minoxidil oder finasteride berichtet werden. In der gesamten Studienpopulation erzielten die Teilnehmerinnen innerhalb von nur vier Monaten eine durchschnittliche Verbesserung des Ludwig-Scores um 11,1%, was die Fähigkeit des Systems unterstreicht, messbares Haarneuwachstum in einem deutlich kürzeren Zeitraum zu bewirken.
Standardisierte Untersuchungen zum Kämmen und Waschen zeigten bis zum vierten Monat eine 60%ige Reduktion des Haarausfalls, was auf eine rasche Normalisierung des Haarwachstumszyklus und eine verbesserte Follikelgesundheit hinweist. Diese Reduktionen wurden bereits ab Tag 45 beobachtet, als mehr als 95% der Studienteilnehmerinnen im Vergleich zum Ausgangswert eine Abnahme der Anzahl ausgefallener Terminalhaare zeigten, gemessen mittels standardisierter Haarwaschstudien im Labor.
Im Gegensatz zu vielen früheren Studien in diesem Bereich war für die Teilnahme ein klinisch signifikanter Grad an Haarausfall erforderlich, wodurch sichergestellt wurde, dass die Ergebnisse eine tatsächliche therapeutische Wirkung widerspiegelten. Zudem waren die Endpunkte objektiv und wurden dermatologisch beurteilt, statt auf Verbraucherwahrnehmungsstudien zu beruhen, wie sie von Kosmetikmarken typischerweise verwendet werden. Die Neuwachstumsergebnisse wurden von zwei unabhängigen, fachärztlich zertifizierten Dermatologinnen/Dermatologen bewertet; hochauflösende Bildgebung bestätigte im Verlauf sichtbare Verbesserungen der Haardichte und der Kopfhautabdeckung.
Von Verbraucherinnen berichtete Ergebnisse untermauerten die klinischen Befunde: Mehr als 80% der Teilnehmerinnen gaben bis zum Ende der Studie spürbare Verbesserungen der Haardichte, -gesundheit und des Gesamterscheinungsbildes an.
Der Gründer des Unternehmens erklärte, dass menopausale Frauen trotz des Erlebens einiger der herausforderndsten und hartnäckigsten Formen von Ausdünnung weitgehend von strenger Haarausfallforschung ausgeschlossen gewesen seien. Die Studie validiere nicht nur die Leistungsfähigkeit des KilgourMD Systems, sondern auch die Bedeutung, Lösungen speziell für diese Population zu entwickeln und zu testen.
Die vollständigen Ergebnisse befinden sich derzeit im Peer-Review-Verfahren und sollen voraussichtlich später im Jahr veröffentlicht werden.