El ensayo de fase II de KilgourMD muestra recrecimiento capilar en mujeres menopáusicas con alopecia androgenética
KilgourMD informó resultados de un ensayo clínico de fase II de cuatro meses en mujeres menopáusicas con alopecia androgenética. El 53% logró un recrecimiento clínicamente significativo en 120 días y la caída del cabello se redujo un 60% al cuarto mes.
KilgourMD anunció los resultados de un ensayo clínico (clinical trial) de fase II independiente de cuatro meses que evaluó el KilgourMD System, compuesto por los Prevention and Treatment Serums, en 43 mujeres en edad menopáusica con alopecia androgenética, una población desatendida y que históricamente ha sido excluida de la investigación sobre la caída del cabello y de los estudios de validación de tratamientos. El estudio halló un recrecimiento clínicamente significativo en un tiempo récord, junto con reducciones validadas de la caída del cabello.
Para el día 120, los resultados mostraron que el 53% de las participantes logró al menos una mejoría de medio grado en la escala Female Ludwig modificada, un umbral que los dermatólogos consideran un cambio visual significativo, mientras que el 26% mostró una mejoría completa de un grado. Este nivel de mejoría es comparable —y en algunos casos supera— los resultados que suelen informarse tras seis a doce meses de terapias farmacológicas convencionales como minoxidil o finasteride. En toda la población del estudio, las participantes presentaron una mejoría promedio del 11,1% en la puntuación de Ludwig en apenas cuatro meses, lo que subraya la capacidad del sistema para inducir un recrecimiento medible en un plazo significativamente más corto.
Las evaluaciones estandarizadas de peinado y lavado revelaron una reducción del 60% en la caída del cabello para el cuarto mes, lo que indica una rápida normalización del ciclo de crecimiento capilar y una mejora de la salud folicular. Estas reducciones se observaron tan pronto como el día 45, cuando más del 95% de las participantes del ensayo mostró una disminución respecto al valor basal en el recuento de caída de cabello terminal, según mediciones realizadas mediante estudios estandarizados de lavado del cabello en el laboratorio.
A diferencia de muchos estudios previos en esta categoría, los criterios de elegibilidad exigieron un nivel clínicamente significativo de pérdida de cabello, lo que garantizó que los resultados reflejaran un verdadero impacto terapéutico, y las medidas de desenlace fueron objetivas y evaluadas por dermatólogos, en lugar de estudios de percepción del consumidor, utilizados típicamente por marcas cosméticas. Los resultados de recrecimiento fueron calificados por dos dermatólogos independientes certificados por un consejo (board-certified), y la obtención de imágenes de alta resolución confirmó mejoras visibles en la densidad capilar y la cobertura del cuero cabelludo con el tiempo.
Los resultados informados por las participantes reforzaron los hallazgos clínicos: más del 80% reportó mejoras perceptibles en la densidad del cabello, su salud y su apariencia general al final del estudio.
El fundador de la empresa afirmó que las mujeres menopáusicas han sido en gran medida excluidas de la investigación rigurosa sobre la caída del cabello, a pesar de experimentar algunas de las formas de afinamiento más difíciles y persistentes. El estudio valida no solo el desempeño del KilgourMD System, sino también la importancia de diseñar y evaluar soluciones específicamente para esta población.
Los resultados completos se encuentran actualmente en revisión por pares y se espera que se publiquen más adelante en 2026.