FiberSenseが28日間装着可能なCGMでCEマークを取得、LifeScanはi-SENSと提携し新CEOを任命

FiberSenseは、間質液中のグルコース濃度を測定する高度な光学センシング技術を採用した持続血糖モニタリング（CGM）システムでCEマークを取得した。FiberSenseは、CEマークの取得により、規制認証から商業準備への移行を進める計画であり、最初の受注を確認し、2026年末に最初の納品を見込んでいると述べた。

FiberSenseシステムは、成人の糖尿病患者における血糖値とグルコーストレンドの継続的なモニタリングを目的としている。同社はセンサーとオーバーテープを、交換まで最大28日間の使用が可能なように設計しており、これはアボット、デックスコム、ロシュのセンサーなど、間質液を測定する現在利用可能なセンサーの装着時間の約2倍に相当する。グルコースモニタリングは、FiberSenseが計画するマルチアナライト（CxM）プラットフォームの最初の規制対象アプリケーションであり、ケトン体、乳酸、コルチゾールのモニタリングが評価中である。アボットは最近、グルコース・ケトン体の二重センサーでCEマークを取得し、デックスコムは次世代G8プラットフォームにマルチアナライトセンシングを追加する計画だ。

LifeScanは、世界中の体外診断企業であるi-SENSとのパートナーシップを発表し、OneTouch Vitaブランドで持続血糖モニタリング（CGM）システムを発売する。同社とi-SENSは、2027年初頭までにドイツ、アイルランド、ポルトガル、ベルギーで持続血糖モニタリング製品を発売する予定であり、その後さらに他の市場への拡大を計画している。LifeScanは、この発表に関連して、OneTouchポートフォリオの他の製品に変更はないと述べた。世界中で2000万人以上の人々とその介護者が、糖尿病管理のためにLifeScanのOneTouchブランド製品を利用している。

LifeScanはまた、即日発効で新しいCEOを任命した。新しいCEOは、2026年1月から暫定CEOを務めた共同CEOの後任となる。前任の長期CEOの退任に伴うものだ。新しいCEOは、グローバルなヘルスケア、ライフサイエンス、メドテック企業を率いた20年以上の経験を持つ。直近では、世界的なライフサイエンスおよびバイオプロセシングプラットフォームに変革されたラボラトリー流通事業のCEOを務め、以前は2つの医療製品企業で上級幹部職を歴任した。LifeScanは、退任する暫定共同CEOの1人が取締役会長を続け、もう1人がEVP兼CFOを続ける計画だ。LifeScanは、Bluetooth対応のOneTouch血糖測定器とモバイル糖尿病アプリを開発している。

Senseonicsは2024年にEversense 365埋め込み型CGMを発売した。このデバイスは1年間皮膚の下に留まり、ユーザーはシリコーン系の外部粘着剤を毎日交換でき、皮膚反応はほぼない。Eversense 365は統合型CGM（iCGM）システムであり、自動インスリン投与システムの一部としてインスリンポンプを含む互換性のある医療機器と連携できる。Senseonicsは今年初めにSequel Med Techのtwiistポンプとともにこのシステムを発売した。