FiberSense recebe marcação CE para CGM de 28 dias; LifeScan faz parceria com i-SENS e nomeia novo CEO

A FiberSense recebeu a marcação CE para seu sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM), que utiliza tecnologia avançada de detecção óptica para medir as concentrações de glicose no líquido intersticial. Com a marcação CE em mãos, a FiberSense afirmou que agora planeja avançar na transição da certificação regulatória para a prontidão comercial, e confirmou pedidos iniciais com as primeiras entregas previstas para o final de 2026.

O sistema FiberSense destina-se ao monitoramento contínuo dos níveis de açúcar no sangue e das tendências de glicose em adultos com diabetes. A empresa projetou o sensor e a cobertura adesiva para uso de até 28 dias antes da substituição, aproximadamente o dobro do tempo de uso dos sensores atualmente disponíveis que medem o líquido intersticial, como os sensores da Abbott, Dexcom e Roche. O monitoramento de glicose marca a primeira aplicação regulamentada da plataforma multianalito (CxM) planejada pela FiberSense, com monitoramento de cetonas, lactato e cortisol em avaliação. A Abbott recebeu recentemente a marcação CE para um sensor duplo de glicose e cetonas, e a Dexcom planeja adicionar detecção multianalito à sua plataforma G8 de próxima geração.

A LifeScan anunciou uma parceria com a i-SENS, empresa global de diagnóstico in vitro, para lançar um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) sob a marca OneTouch Vita. A empresa e a i-SENS esperam lançar os produtos de monitoramento contínuo de glicose na Alemanha, Irlanda, Portugal e Bélgica até o início de 2027, com planos de expandir para outros mercados ao longo do tempo. A LifeScan afirmou que não há mudanças no restante do portfólio OneTouch em relação a este anúncio. Mais de 20 milhões de pessoas e seus cuidadores em todo o mundo contam com os produtos da marca OneTouch, da LifeScan, para gerenciar seu diabetes.

A LifeScan também nomeou um novo CEO, com efeito imediato. O novo CEO sucede os co-CEOs que atuaram em caráter interino desde janeiro de 2026, após a aposentadoria do CEO de longa data. Ele chega com mais de duas décadas de experiência liderando empresas globais de saúde, ciências da vida e tecnologia médica. Mais recentemente, atuou como CEO de um negócio de distribuição laboratorial que foi transformado em uma plataforma global de ciências da vida e bioprocessamento, e anteriormente ocupou cargos de liderança sênior em duas empresas de produtos médicos. A LifeScan planeja que um dos co-CEOs interinos que está saindo continue como presidente do conselho, enquanto o outro permanece como EVP e CFO. A LifeScan desenvolve o medidor de glicose no sangue OneTouch conectado via Bluetooth e o aplicativo móvel para diabetes.

A Senseonics lançou seu CGM implantável Eversense 365 em 2024. O dispositivo permanece sob a pele por um ano, e os usuários podem trocar diariamente o adesivo externo à base de silicone, com quase nenhuma reação cutânea. O Eversense 365 é um sistema CGM integrado (iCGM), o que significa que pode funcionar com dispositivos médicos compatíveis, incluindo bombas de insulina como parte de sistemas automatizados de administração de insulina. A Senseonics lançou seu sistema com a bomba twiist da Sequel Med Tech no início deste ano.