FiberSense, 28일 착용 CGM CE 인증… LifeScan, i-SENS와 손잡고 새 CEO 임명

FiberSense가 간질액의 포도당 농도를 측정하는 첨단 광학 센싱 기술을 사용하는 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템에 대해 CE 인증을 획득했다. FiberSense는 CE 인증을 받음에 따라 이제 규제 인증에서 상업적 준비 단계로의 전환을 진행할 계획이며, 2026년 하반기 첫 인도를 목표로 초기 주문을 확정했다고 밝혔다.

FiberSense 시스템은 당뇨병 성인의 혈당 수치와 포도당 추이를 연속적으로 모니터링하기 위한 것이다. 이 회사는 센서와 오버테이프를 교체 없이 최대 28일간 사용할 수 있도록 설계했으며, 이는 Abbott, Dexcom, Roche의 센서처럼 간질액을 측정하는 현재 사용 가능한 센서의 착용 시간보다 약 2배 길다. 포도당 모니터링은 케톤, 젖산, 코르티솔 모니터링이 평가 중인 FiberSense의 예정된 다중 분석물(CxM) 플랫폼의 첫 번째 규제 적용 사례다. Abbott는 최근 이중 포도당-케톤 센서에 대해 CE 인증을 획득했으며, Dexcom은 차세대 G8 플랫폼에 다중 분석물 센싱을 추가할 계획이다.

LifeScan은 글로벌 체외 진단 기업 i-SENS와 파트너십을 체결하고 OneTouch Vita 브랜드로 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템을 출시한다고 발표했다. LifeScan과 i-SENS는 2027년 초까지 독일, 아일랜드, 포르투갈, 벨기에에서 연속 혈당 모니터링 제품을 출시할 예정이며, 시간이 지남에 따라 추가 시장으로 확장할 계획이다. LifeScan은 이번 발표와 관련해 나머지 OneTouch 포트폴리오에는 변화가 없다고 밝혔다. 전 세계 2,000만 명 이상의 환자와 보호자가 LifeScan의 OneTouch 브랜드 제품을 활용해 당뇨병을 관리하고 있다.

LifeScan은 또한 즉시 발효되는 신임 CEO를 선임했다. 신임 CEO는 장기간 재임한 CEO의 은퇴 이후 2026년 1월부터 임시로 직무를 수행해 온 공동 CEO들의 뒤를 잇는다. 그는 글로벌 헬스케어, 생명과학, 의료기기 기업을 이끈 20년 이상의 경력을 보유하고 있다. 최근에는 글로벌 생명과학 및 바이오프로세싱 플랫폼으로 전환된 실험실 유통 사업에서 CEO로 재직했으며, 이전에는 두 의료 제품 기업에서 고위 리더십 직책을 맡았다. LifeScan은 임시 공동 CEO 중 한 명은 이사회 의장으로 계속 역할을 맡고, 다른 한 명은 EVP 겸 CFO로 남을 계획이다. LifeScan은 OneTouch 블루투스 연결 혈당 측정기와 모바일 당뇨병 앱을 개발한다.

Senseonics는 2024년에 Eversense 365 이식형 CGM을 출시했다. 이 기기는 1년 동안 피부 아래에 위치하며, 사용자는 외부 실리콘 기반 접착제를 거의 피부 반응 없이 매일 교체할 수 있다. Eversense 365는 통합 CGM(iCGM) 시스템으로, 자동 인슐린 전달 시스템의 일부인 인슐린 펌프를 포함한 호환 의료 기기와 함께 작동할 수 있다. Senseonics는 올해 초 Sequel Med Tech twiist 펌프와 함께 이 시스템을 출시했다.