FiberSense 28天CGM获CE标志；LifeScan携手i-SENS并任命新CEO
FiberSense为其光学CGM系统获得CE标志，可佩戴长达28天；LifeScan与i-SENS合作推出OneTouch Vita CGM，并任命了新CEO。同时介绍了Senseonics的Eversense 365一年期植入式CGM。
FiberSense已为其持续葡萄糖监测（CGM）系统获得CE标志，该系统采用先进的光学传感技术来测量间质液中的葡萄糖浓度。FiberSense表示，获得CE标志后，公司现在计划推进从监管认证到商业就绪的过渡，并已确认首批订单，预计2026年底开始首次交付。
FiberSense系统旨在持续监测成人糖尿病患者的血糖水平和血糖趋势。该公司设计的传感器和外固定胶带可使用长达28天后更换，大约是现有测量间质液的传感器（如Abbott、Dexcom和Roche的传感器）佩戴时间的两倍。血糖监测是FiberSense计划中的多分析物（CxM）平台的首个监管应用，酮体、乳酸和皮质醇监测正在评估中。Abbott最近获得了双葡萄糖-酮体传感器的CE标志，Dexcom计划在其下一代G8平台中加入多分析物传感功能。
LifeScan宣布与全球体外诊断公司i-SENS建立合作伙伴关系，将以OneTouch Vita品牌推出持续葡萄糖监测（CGM）系统。该公司和i-SENS预计将于2027年初在德国、爱尔兰、葡萄牙和比利时推出该连续葡萄糖监测产品，并计划随时间推移扩展到更多市场。LifeScan表示，此次公告不会对OneTouch产品组合的其他部分造成任何改变。全球超过2000万人及其照护者依赖LifeScan的OneTouch品牌产品来管理糖尿病。
LifeScan还任命了一位新任CEO，立即生效。新任CEO接替了自2026年1月起临时担任联席CEO的人选，此前长期任职的CEO已退休。他拥有超过二十年领导全球医疗保健、生命科学和医疗技术公司的经验。最近，他曾担任一家实验室分销公司的CEO，该公司已转型为全球生命科学和生物处理平台；此前，他曾在两家医疗产品公司担任高级领导职务。LifeScan计划让即将卸任的临时联席CEO之一继续担任董事会主席，另一位则继续担任执行副总裁兼首席财务官。LifeScan开发OneTouch蓝牙连接血糖仪和移动糖尿病应用程序。
Senseonics于2024年推出了其Eversense 365植入式CGM。该装置在皮下放置一年，用户可以每天更换其外置硅胶粘合剂，几乎不会出现皮肤反应。Eversense 365是一个集成CGM（iCGM）系统，这意味着它可以与兼容的医疗设备配合使用，包括作为自动胰岛素输送系统一部分的胰岛素泵。Senseonics今年早些时候推出了其与Sequel Med Tech twiist泵配套的系统。