FiberSense erhält CE-Kennzeichnung für 28-Tage-CGM; LifeScan kooperiert mit i-SENS und ernennt neuen CEO

FiberSense hat die CE-Kennzeichnung für sein System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) erhalten, das mithilfe fortschrittlicher optischer Sensortechnologie die Glukosekonzentration in der interstitiellen Flüssigkeit misst. Mit der CE-Kennzeichnung in der Hand erklärte FiberSense, dass das Unternehmen nun den Übergang von der regulatorischen Zertifizierung zur kommerziellen Bereitschaft vorantreiben will, und bestätigte erste Bestellungen; die ersten Lieferungen werden für Ende 2026 erwartet.

Das FiberSense-System ist für die kontinuierliche Überwachung des Blutzuckerspiegels und der Glukosetrends bei Erwachsenen mit Diabetes vorgesehen. Der Sensor und das Overtape wurden für eine Tragedauer von bis zu 28 Tagen vor dem Austausch entwickelt, was die Tragedauer der derzeit verfügbaren Sensoren zur Messung der interstitiellen Flüssigkeit, wie die von Abbott, Dexcom und Roche, etwa verdoppelt. Die Glukoseüberwachung ist die erste regulierte Anwendung der geplanten Multi-Analyt-Plattform (CxM) von FiberSense; die Überwachung von Ketonen, Laktat und Cortisol wird derzeit evaluiert. Abbott hat kürzlich die CE-Kennzeichnung für einen dualen Glukose-Keton-Sensor erhalten, und Dexcom plant, die Multi-Analyt-Sensorik in seine nächste Generation der G8-Plattform zu integrieren.

LifeScan gab eine Partnerschaft mit i-SENS, einem globalen Unternehmen für In-vitro-Diagnostik, bekannt, um ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) unter der Marke OneTouch Vita auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen und i-SENS erwarten, die Produkte zur kontinuierlichen Glukosemessung bis Anfang 2027 in Deutschland, Irland, Portugal und Belgien einzuführen, mit Plänen, im Laufe der Zeit auf weitere Märkte auszuweiten. LifeScan erklärte, dass es im Zusammenhang mit dieser Ankündigung keine Änderungen am übrigen OneTouch-Portfolio gebe. Mehr als 20 Millionen Menschen und ihre Betreuungspersonen weltweit verlassen sich bei der Behandlung ihres Diabetes auf die Produkte der Marke OneTouch von LifeScan.

LifeScan hat außerdem mit sofortiger Wirkung einen neuen CEO ernannt. Der neue CEO folgt auf die Co-CEOs, die seit Januar 2026 interimistisch amtierten, nachdem der langjährige CEO in den Ruhestand getreten war. Er bringt mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Führung globaler Gesundheits-, Life-Sciences- und Medizintechnikunternehmen mit. Zuletzt war er CEO eines Labordistributionsgeschäfts, das zu einer globalen Plattform für Life Sciences und Bioprozessierung umgebaut wurde, und bekleidete zuvor leitende Positionen bei zwei Medizinprodukteunternehmen. LifeScan plant, dass einer der scheidenden interimistischen Co-CEOs weiterhin als Vorsitzender des Verwaltungsrats tätig ist, während der andere EVP und CFO bleibt. LifeScan entwickelt das Bluetooth-fähige Blutzuckermessgerät OneTouch und die mobile Diabetes-App.

Senseonics hat sein implantierbares CGM Eversense 365 im Jahr 2024 eingeführt. Das Gerät verbleibt ein Jahr lang unter der Haut, und die Nutzer können den äußeren, silikonbasierten Klebstoff täglich wechseln, wobei es fast keine Hautreaktionen gibt. Eversense 365 ist ein integriertes CGM-System (iCGM), das bedeutet, dass es mit kompatiblen medizinischen Geräten zusammenarbeiten kann, einschließlich Insulinpumpen im Rahmen automatisierter Insulinabgabesysteme. Senseonics hat sein System Anfang dieses Jahres mit der twiist-Pumpe von Sequel Med Tech eingeführt.