FiberSense obtiene el marcado CE para su CGM de 28 días; LifeScan se asocia con i-SENS y nombra nuevo CEO
FiberSense recibió el marcado CE para su sistema de CGM óptico con hasta 28 días de uso, mientras que LifeScan se asoció con i-SENS para lanzar el CGM OneTouch Vita y nombró un nuevo CEO. También se detalla el CGM implantable Eversense 365 de Senseonics, de un año de duración.
FiberSense ha recibido el marcado CE para su sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGM), que utiliza tecnología avanzada de detección óptica para medir las concentraciones de glucosa en el líquido intersticial. Con el marcado CE en mano, FiberSense afirmó que ahora planea avanzar en su transición de la certificación regulatoria a la preparación comercial, y ha confirmado pedidos iniciales con las primeras entregas previstas para finales de 2026.
El sistema de FiberSense está destinado al monitoreo continuo de los niveles de azúcar en sangre y las tendencias de glucosa en adultos con diabetes. Diseñó el sensor y la cinta adhesiva para un uso de hasta 28 días antes de su reemplazo, lo que aproximadamente duplica el tiempo de uso de los sensores actualmente disponibles que miden el líquido intersticial, como los de Abbott, Dexcom y Roche. El monitoreo de glucosa marca la primera aplicación regulada de la plataforma multianalito (CxM) planificada de FiberSense, con la monitorización de cetonas, lactato y cortisol en evaluación. Abbott obtuvo recientemente el marcado CE para un sensor dual de glucosa y cetonas, y Dexcom planea añadir detección multianalito a su plataforma de próxima generación G8.
LifeScan anunció una asociación con i-SENS, una empresa global de diagnóstico in vitro, para lanzar un sistema de monitoreo continuo de glucosa bajo la marca OneTouch Vita. La compañía y i-SENS esperan lanzar los productos de monitoreo continuo de glucosa en Alemania, Irlanda, Portugal y Bélgica a principios de 2027, con planes de expandirse a otros mercados con el tiempo. LifeScan dijo que no hay cambios en el resto de la cartera de OneTouch en relación con este anuncio. Más de 20 millones de personas y sus cuidadores en todo el mundo confían en los productos de la marca OneTouch de LifeScan para controlar su diabetes.
LifeScan también nombró un nuevo CEO, con efecto inmediato. El nuevo CEO sucede a los co-CEO que sirvieron de forma interina desde enero de 2026, tras la jubilación del CEO de largo tiempo. Se incorpora con más de dos décadas de experiencia liderando empresas globales de salud, ciencias de la vida y tecnología médica. Más recientemente, se desempeñó como CEO de un negocio de distribución de laboratorio que se transformó en una plataforma global de ciencias de la vida y bioprocesamiento, y anteriormente ocupó cargos de alta dirección en dos empresas de productos médicos. LifeScan planea que uno de los co-CEO interinos salientes continúe como presidente de la junta, mientras que el otro permanece como EVP y CFO. LifeScan desarrolla el glucómetro conectado por Bluetooth OneTouch y la aplicación móvil para diabetes.
Senseonics lanzó su CGM implantable Eversense 365 en 2024. El dispositivo permanece bajo la piel durante un año, y los usuarios pueden cambiar su adhesivo externo de silicona a diario con casi ninguna reacción cutánea. Eversense 365 es un sistema CGM integrado (iCGM), lo que significa que puede funcionar con dispositivos médicos compatibles, incluidos los sistemas de administración automatizada de insulina con bombas de insulina. Senseonics lanzó su sistema con la bomba twiist de Sequel Med Tech a principios de este año.