FiberSense obtient le marquage CE pour son CGM de 28 jours ; LifeScan s'associe à i-SENS et nomme un nouveau PDG

FiberSense a reçu le marquage CE pour son système de surveillance continue du glucose (CGM), qui utilise une technologie avancée de détection optique pour mesurer les concentrations de glucose dans le liquide interstitiel. Fort de ce marquage CE, FiberSense a indiqué qu'il prévoit désormais de passer de la certification réglementaire à la préparation commerciale, et a confirmé des commandes initiales avec les premières livraisons attendues fin 2026.

Le système FiberSense est destiné à la surveillance continue de la glycémie et des tendances du glucose chez les adultes atteints de diabète. FiberSense a conçu le capteur et le sur-pansement pour une utilisation allant jusqu'à 28 jours avant remplacement, ce qui double environ la durée de port des capteurs actuellement disponibles qui mesurent le liquide interstitiel, comme ceux d'Abbott, Dexcom et Roche. La surveillance du glucose constitue la première application réglementée de la plateforme multi-analyte (CxM) prévue par FiberSense, avec des évaluations en cours pour les cétones, le lactate et le cortisol. Abbott a récemment obtenu le marquage CE pour un capteur double glucose-cétones, et Dexcom prévoit d'ajouter la détection multi-analyte à sa prochaine plateforme G8.

LifeScan a annoncé un partenariat avec i-SENS, une entreprise mondiale de diagnostic in vitro, pour lancer un système de surveillance continue du glucose (CGM) sous la marque OneTouch Vita. L'entreprise et i-SENS prévoient de lancer les produits de surveillance continue du glucose en Allemagne, en Irlande, au Portugal et en Belgique d'ici début 2027, avec des projets d'expansion vers d'autres marchés au fil du temps. LifeScan a indiqué qu'aucun changement n'est prévu dans le reste du portefeuille OneTouch dans le cadre de cette annonce. Plus de 20 millions de personnes et leurs aidants dans le monde comptent sur les produits de la marque OneTouch de LifeScan pour gérer leur diabète.

LifeScan a également nommé un nouveau PDG, avec effet immédiat. Le nouveau PDG succède aux co-PDG qui assuraient l'intérim depuis janvier 2026, après le départ à la retraite du PDG de longue date. Il apporte plus de vingt ans d'expérience à la tête d'entreprises mondiales dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des technologies médicales. Plus récemment, il a été PDG d'une entreprise de distribution de laboratoire transformée en une plateforme mondiale de sciences de la vie et de biotraitement, et a auparavant occupé des postes de direction senior dans deux entreprises de produits médicaux. LifeScan prévoit que l'un des co-PDG sortants intérimaires continue en tant que président du conseil d'administration, tandis que l'autre reste vice-président exécutif et directeur financier. LifeScan développe le lecteur de glycémie connecté Bluetooth OneTouch et l'application mobile de diabète.

Senseonics a lancé son Eversense 365, un CGM implantable, en 2024. Le dispositif repose sous la peau pendant un an, et les utilisateurs peuvent changer quotidiennement son adhésif externe à base de silicone, avec pratiquement aucune réaction cutanée. L'Eversense 365 est un système de CGM intégré (iCGM), ce qui signifie qu'il peut fonctionner avec des dispositifs médicaux compatibles, notamment les pompes à insuline dans le cadre de systèmes d'administration automatisée d'insuline. Senseonics a lancé son système avec la pompe twiist de Sequel Med Tech plus tôt cette année.