セルトリオン、ECCO 2026でRemsima SCの事後解析結果を発表
セルトリオンはECCO 2026会議で、Remsima SCの第3相試験の事後解析結果を発表した。データは治療中断後の急速な臨床反応と102週間にわたる有効性維持を示した。同社はインフリキシマブを3つの製剤形態で提供する唯一の企業であり、IBD領域でのポートフォリオ拡大を計画している。
セルトリオンは、スウェーデン・ストックホルムで開催された第21回欧州クローン病・大腸炎機構(ECCO)会議において、皮下注射用インフリキシマブ製剤であるRemsima SC(米国ではZymfentraとして知られる)の第3相臨床試験の新たな事後解析結果を発表した。会議初日に発表されたこの解析は、クローン病または潰瘍性大腸炎の患者を対象としたものである。
データによれば、静脈内投与後少なくとも16週間の治療中断期間を経てRemsima SC 240mgを投与された患者の大多数が、臨床反応の急速な回復を示した。有効性と安全性は102週間の追跡期間を通じて安定して維持された。この解析は、IBD患者では様々な臨床的または非臨床的理由により薬剤の中断が頻繁に発生するため、Remsima SCが治療再開のための有意義な治療戦略であることを示唆している。
「インフリキシマブSC製剤による治療最適化」と題されたシンポジウムでは、専門家が実臨床データに基づく患者ケア改善戦略について議論した。同社のブースでの別のセッションでは、静脈内投与から皮下投与への切り替え後の長期成績の臨床的意義や、TNF阻害薬との併用療法の必要性が取り上げられた。
セルトリオンは、凍結乾燥静脈内投与、高濃度液体静脈内投与、皮下投与の3つの製剤形態でインフリキシマブを提供する唯一の企業としての競争力を強調した。最近承認された高濃度液体静脈内投与製品は、調製時間や必要人員を最小限に抑えることで医療現場の利便性と効率性を向上させ、Remsimaの処方増加に貢献すると期待されている。
同社は、Remsima、Remsima SC、Yuflyma、Steqeymaを含む4つのIBD治療薬を提供することで市場での存在感を拡大する計画である。様々な選択肢を提供することで、医療従事者の処方嗜好性を高め、大幅な売上成長を目指す。
「当社は毎年、学会で治療薬のエビデンスに基づくデータを発表し続けており、医療専門家からの関心の高まりを実感している」と同社関係者は述べた。「当社は医学的ニーズに基づく研究を継続し、自己免疫疾患領域での競争力と市場地位を強化するため、革新的な製剤を開発していく。」