Calidi Biotherapeutics、AACR-IOでRedTail BiTEのデータを発表
Calidi Biotherapeuticsは、2026年AACR Immuno-Oncology（AACR-IO）で、全身投与型RedTailウイルス療法プラットフォームの前臨床データを発表した。腫瘍微小環境での腫瘍局在性BiTE発現とIL-15 superagonist送達を示し、同社はCLD-401のIND申請を2026年末までに提出する計画である。
Calidi Biotherapeutics, Inc.（NYSE American: CLDI）は、2026年2月18日〜21日に米カリフォルニア州ロサンゼルスで開催されたAACR Immuno-Oncology（AACR-IO）カンファレンスにおいて、全身投与可能なRedTailプラットフォームを用いた固形腫瘍におけるBiTEの新たな活用アプローチに関する前臨床データを発表した。データは、RedTailが腫瘍局在性のBiTEと、腫瘍微小環境（TME）内で高レベルのIL-15 superagonistを発現できることを示しており、固形腫瘍におけるT細胞活性化を可能にする潜在力がある。
RedTailは、腫瘍を選択的に標的化し、腫瘍微小環境（TME）を再構築し、治療用遺伝子ペイロードを腫瘍内で直接高発現させることを目的として設計された、Calidiの全身投与型ウイルス療法（virotherapy）プラットフォームである。RedTailプラットフォームから導出された主力候補であるCLD-401は、既知のT細胞活性化因子である**IL-15 superagonist（IL-15 SA）**をTME内で高レベルに発現するように設計されている。
会議で提示されたデータにおいて、Calidiは、標的とする固形腫瘍細胞に結合可能な機能的BiTEと、IL-15 SAを高濃度で同時に発現できるRedTailウイルスを示し、TMEの同時改変、T細胞活性化、ならびに固形腫瘍標的BiTEのTMEへの導入を可能にすることを実証した。BiTEは血液悪性腫瘍で卓越した有効性を示してきた一方、TMEがT細胞活性を抑制する固形腫瘍では臨床的有益性を示せていない。TMEを再構築しつつT細胞活性化を促進し、さらに腫瘍局在性BiTEを発現させることで、RedTailはこれまでの制約を克服できる可能性がある。
CLD-401は、非小細胞肺がん、頭頸部がん、ならびにアンメットニーズの高いその他の腫瘍を標的としている。同社は現在、CLD-401のIND取得に向けた試験（IND-enabling studies）を実施しており、臨床開発をさらに推進するための提携先を模索しつつ、2026年末までに**Investigational New Drug（IND）**申請を提出する計画である。
発表後、CLDI株は6.60%上昇し、$0.78で取引された。この価格変動により、同社の評価額はおよそ$325K増加した。