Calidi Biotherapeutics presenta datos de RedTail BiTE en la conferencia AACR-IO
Calidi Biotherapeutics presentó en la conferencia 2026 AACR Immuno-Oncology datos preclínicos de su plataforma de viroterapia RedTail, que mostró expresión tumoral localizada de un BiTE y administración de altos niveles de superagonista de IL-15. La compañía planea presentar una solicitud de Investigational New Drug (IND) para CLD-401 antes de finalizar 2026.
Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI) presentó datos preclínicos sobre su novedoso enfoque para el uso de BiTEs en tumores sólidos mediante su plataforma RedTail administrada por vía sistémica, en la conferencia AACR Immuno-Oncology (AACR-IO) celebrada en Los Ángeles, California, del 18 al 21 de febrero de 2026. Los datos muestran que RedTail puede expresar un BiTE localizado en el tumor y altos niveles de superagonista de IL-15 dentro del microambiente tumoral, lo que potencialmente permitiría la activación de células T en tumores sólidos.
RedTail es la plataforma de viroterapia de Calidi administrada por vía sistémica, diseñada para dirigirse selectivamente a los tumores, remodelar el microambiente tumoral (TME) y permitir una alta expresión de cargas genéticas terapéuticas directamente dentro del tumor. CLD-401, el candidato principal derivado de la plataforma RedTail, está diseñado para expresar altos niveles de superagonista de IL-15 (IL-15 SA), un activador conocido de las células T, en el TME.
En los datos presentados en la reunión, Calidi demostró virus RedTail capaces de expresar tanto un BiTE funcional, capaz de unirse a células tumorales sólidas diana, como IL-15 SA en altas concentraciones, lo que permite la alteración simultánea del TME, la activación de células T y la introducción en el TME de un BiTE dirigido a tumores sólidos. Los BiTEs han mostrado una eficacia excepcional en neoplasias hematológicas, pero no han logrado demostrar beneficio clínico en tumores sólidos, donde el TME inhibe la actividad de las células T. Al remodelar el TME e impulsar la activación de células T mientras expresa un BiTE localizado en el tumor, RedTail podría superar las limitaciones históricas.
CLD-401 se dirige al cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de cabeza y cuello, y otros tumores con altas necesidades no cubiertas. La empresa está realizando actualmente estudios habilitadores para IND de CLD-401 y planea presentar una solicitud de Investigational New Drug (IND) a finales de 2026, mientras busca alianzas para impulsar sus esfuerzos de desarrollo clínico.
Tras la presentación, las acciones de CLDI subieron un 6,60%, cotizando a $0,78. Este movimiento de precio añadió aproximadamente $325K a la valoración de la empresa.