Calidi Biotherapeutics présente des données sur RedTail BiTE à la conférence AACR-IO

Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American : CLDI) a présenté des données précliniques sur sa nouvelle approche de l’utilisation des BiTEs dans les tumeurs solides, en s’appuyant sur sa plateforme RedTail administrée par voie systémique, lors de la conférence AACR Immuno-Oncology (AACR-IO) tenue à Los Angeles, en Californie, du 18 au 21 février 2026. Ces données montrent que RedTail peut exprimer un BiTE localisé au niveau tumoral ainsi que des niveaux élevés d’agoniste superactif de l’IL-15 au sein du microenvironnement tumoral, ce qui pourrait permettre l’activation des lymphocytes T dans les tumeurs solides.

RedTail est la plateforme de virothérapie de Calidi administrée par voie systémique, conçue pour cibler sélectivement les tumeurs, remodeler le microenvironnement tumoral (TME) et permettre une expression à haut niveau de charges génétiques thérapeutiques directement au sein de la tumeur. CLD-401, le candidat principal issu de la plateforme RedTail, est conçu pour exprimer des niveaux élevés de superagoniste de l’IL-15 (IL-15 SA), un activateur connu des lymphocytes T, dans le TME.

Dans les données présentées lors de la réunion, Calidi a montré des virus RedTail capables d’exprimer à la fois un BiTE fonctionnel, capable de se lier aux cellules tumorales solides ciblées, et de l’IL-15 SA à des concentrations élevées, permettant ainsi une modification simultanée du TME et l’activation des lymphocytes T, ainsi que l’introduction dans le TME d’un BiTE ciblant les tumeurs solides. Les BiTEs ont montré une efficacité exceptionnelle dans les hémopathies malignes, mais n’ont pas démontré de bénéfice clinique dans les tumeurs solides, où le TME inhibe l’activité des lymphocytes T. En remodelant le TME et en stimulant l’activation des lymphocytes T tout en exprimant un BiTE localisé au niveau tumoral, RedTail pourrait surmonter ces limites historiques.

CLD-401 cible le cancer du poumon non à petites cellules, les cancers de la tête et du cou, ainsi que d’autres tumeurs présentant des besoins médicaux non satisfaits importants. L’entreprise mène actuellement des études permettant la demande d’IND pour CLD-401 et prévoit de soumettre une demande d’Investigational New Drug (IND) d’ici la fin de 2026, tout en recherchant des partenariats afin de poursuivre ses efforts de développement clinique.

À la suite de la présentation, l’action CLDI a gagné 6,60 %, s’échangeant à 0,78 $. Ce mouvement de prix a ajouté environ 325 K$ à la valorisation de l’entreprise.