2026年版：モノクローナル抗体のパイプラインと市場レポートを公開

3本の包括的な市場インテリジェンスレポートが公開され、モノクローナル抗体（mAb）治療の全体像について、パイプラインの進展、競争環境、市場予測（～2033年）を検証している。

CD47およびSIRP-alpha標的免疫療法に関するレポートでは、CD47またはSIRP-aを標的とする研究開発中の新規治療候補について、最新の競合評価を提供する。同レポートは、CD47およびSIRP-a標的のR&Dプログラム（稼働中）をR&Dフェーズ別に表形式で示し、抗体、融合タンパク質、タンパク質生物製剤、RNA/mRNAまたは低分子といった薬剤モダリティ別に、CD47およびSIRP-a阻害薬のプロファイルを簡潔に記載している。

マクロファージの貪食活性は、活性化シグナル（「eat me」）と抑制シグナル（「don't eat me」）の双方により調節される。CD47は、マクロファージ表面のsignal regulatory protein alpha（SIRP-a）に結合することで貪食を抑制する、重要な「don't eat me」シグナルとして機能する。CD47-SIRP-a相互作用は、悪性細胞がマクロファージ介在性の破壊を回避する重要な機序を示している。CD47は多数の血液がんおよび固形腫瘍で過剰発現しており、CD47高発現は、より侵攻性の高い疾患および不良な臨床転帰と相関する。

前臨床研究では、CD47-SIRP-aシグナル経路を遮断することで、in vitroおよびin vivoの双方においてヒトがんに対する抗腫瘍活性が促進されることが示されている。二重機能分子は、CD47に結合してその抑制シグナルを中和すると同時に、マクロファージ表面の活性化Fc受容体に結合するFc領域を介して、貪食促進（「eat me」）シグナルを送達するよう設計されている。FcがIgG1またはIgG4のアイソタイプである場合、あるいは不活性（inactivated Fc）である場合には、想定される差異が存在する。

がん治療としてのCD47抗体の開発は、CD47抗体が赤血球に自然に結合することにより生じる重度の貧血など、血液学的副作用によって妨げられている。競合分子間の差別化要因の1つは、ヒト赤血球上のCD47に結合しない、または結合が低減している点である。これにより、患者における重篤な貧血リスクが低下し、赤血球による薬剤の循環からの除去（「antigen sink effect」）を回避し、検査室における血液型判定検査への干渉を最小限に抑えられる。CD47-SIRP-a経路を標的とする20種類を超える異なる分子が、臨床開発段階にある。

別の競争環境レポートでは、180社超および230以上の薬剤を包含するモノクローナル抗体領域について、詳細な分析を提供する。同レポートは、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプに基づき治療薬を評価し、世界的に見た非稼働のパイプライン製品も特定している。

モノクローナル抗体（mAbs）は免疫療法における重要な進歩を代表する。特に腫瘍領域では、腫瘍増殖に関連する特定抗原に狙いを定めることで、標的治療を提供する。mAbの主要タイプには、ヒト、マウス、ヒト化、キメラがあり、それぞれヒトおよびマウスタンパク質由来の組み合わせが異なる。構造的には、mAbsはY字型の構成をとり、高い安定性と柔軟性を可能にする。臨床で用いられるmAbsの多くはIgGベースであり、堅牢な有効性を反映している。

同レポートは、2022-2023年における複数の戦略的提携を記録している。2023年3月には、Shanghai-Jacos PharmaceuticalsがMerckと提携し、進行腫瘍に対してJAB-BX102をKEYTRUDAと併用して評価した。同月、SimcereはMSDと提携し、がん患者におけるSIM0235とKEYTRUDAの併用を研究した。またBioNTechとOncoC4は、がんにおけるCTLA-4を標的とするONC-392に関する協業を開始した。2023年2月には、Vir BiotechnologyがGSKとの提携を調整し、COVID-19およびウイルス治療のイノベーションを継続した。

2023年1月には、CARsgenとRocheが共同研究を開始し、胃がん治療としてAB011とatezolizumabの併用を検討した。2022年11月には、ExelixisとSairopaがADU-1805を前進させ、がん治療における貪食の増強を目指した。2022年10月には、Compass TherapeuticsがMerckと協業し、CTX-471とKEYTRUDAの併用を評価した。2022年9月には、AbproとCelltrionが、がん分子ABP 102の開発に向けて17億5,000万ドルの契約を締結した。

PD-1阻害薬であるOPDIVOは、多様ながんに対して世界的に承認されており、免疫系を活用して腫瘍と闘う。NUCALAは好酸球性炎症を標的とし、世界的にさまざまな適応で承認されている。パイプラインのイノベーションとしては、B細胞活性化を標的とするモノクローナル抗体Ianalumabが、自己免疫疾患および炎症性疾患に対して現在進行した段階にある。Ziltivekimabは腎疾患患者における心血管リスク低減を目的としている。DISC-0974は重要な生物学的経路を標的としており、貧血への対処においてすでに有望な早期結果を示している。

3本目のレポート「Recombinant Monoclonal Antibody Market: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2026-2033」では、業界のパフォーマンス指標、成長要因、制約要因、コスト構造、ならびに予測収益やマージン見通しを含む投資実現性指標を検討している。本調査は、市場環境を形作る新興トレンド、技術的進歩、規制動向、戦略的機会について詳細な分析を提供する。

対象となる主要市場プレイヤーには、Roche Holding AG、Amgen Inc.、AbbVie Inc.、Johnson & Johnson、Bristol-Myers Squibb Company、Merck & Co., Inc.、Pfizer Inc.、Novartis AG、Sanofi S.A.、Eli Lilly and Companyが含まれる。遺伝子組換えモノクローナル抗体市場は、タイプ別にヒトモノクローナル抗体、ヒト化モノクローナル抗体、キメラモノクローナル抗体に区分される。用途別では、腫瘍領域、自己免疫疾患、感染症が対象となる。

同レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカにわたり、収益実績、市場シェア、消費トレンド、成長率、戦略的展開を評価する包括的な地域別アセスメントを提示する。本調査は、精度と信頼性を担保するため、広範な一次・二次分析を組み合わせた厳密な研究フレームワークに基づいており、市場データは業界アナリストにより収集・検証・体系的に評価されたうえで、評価期間2026-2033における精緻な予測を作成している。