Calidi Biotherapeutics apresenta dados do RedTail BiTE na conferência AACR-IO
A Calidi Biotherapeutics apresentou, na conferência AACR Immuno-Oncology 2026, dados pré-clínicos de sua plataforma de viroterapia RedTail, demonstrando expressão intratumoral de um BiTE e entrega de altos níveis de superagonista de IL-15 no microambiente tumoral. A empresa pretende submeter um pedido de Investigational New Drug (IND) para o candidato CLD-401 até o fim de 2026.
Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI) apresentou dados pré-clínicos sobre sua nova abordagem para o uso de BiTEs em tumores sólidos, utilizando sua plataforma RedTail administrada sistemicamente, na conferência AACR Immuno-Oncology (AACR-IO), realizada em Los Angeles, Califórnia, de 18 a 21 de fevereiro de 2026. Os dados mostram que o RedTail pode expressar um BiTE localizado no tumor e altos níveis de superagonista de IL-15 no microambiente tumoral, potencialmente permitindo a ativação de células T em tumores sólidos.
RedTail é a plataforma de viroterapia da Calidi administrada sistemicamente, projetada para direcionar tumores de forma seletiva, remodelar o microambiente tumoral (TME) e permitir a expressão em alto nível de cargas genéticas terapêuticas diretamente no tumor. CLD-401, o principal candidato derivado da plataforma RedTail, foi desenvolvido para expressar altos níveis de IL-15 superagonist (IL-15 SA), um conhecido ativador de células T, no TME.
Nos dados apresentados no encontro, a Calidi demonstrou vírus RedTail capazes de expressar tanto um BiTE funcional, capaz de se ligar a células-alvo de tumores sólidos, quanto IL-15 SA em altas concentrações, permitindo a alteração simultânea do TME e a ativação de células T, além da introdução, no TME, de um BiTE direcionado a tumores sólidos. Os BiTEs demonstraram eficácia excepcional em neoplasias hematológicas, mas não conseguiram demonstrar benefício clínico em tumores sólidos, nos quais o TME inibe a atividade das células T. Ao remodelar o TME e impulsionar a ativação de células T enquanto expressa um BiTE localizado no tumor, o RedTail pode superar as limitações históricas.
CLD-401 tem como alvo o câncer de pulmão de não pequenas células, câncer de cabeça e pescoço e outros tumores com altas necessidades não atendidas. A empresa está atualmente realizando estudos habilitadores para IND de CLD-401 e planeja submeter um pedido de Investigational New Drug (IND) até o final de 2026, ao mesmo tempo em que busca parcerias para avançar seus esforços de desenvolvimento clínico.
Após a apresentação, as ações da CLDI subiram 6,60%, sendo negociadas a US$ 0,78. Esse movimento de preço adicionou aproximadamente US$ 325 mil à avaliação da empresa.