Calidi Biotherapeutics 在 AACR-IO 大会上公布 RedTail BiTE 数据
Calidi Biotherapeutics 在 2026 年 AACR Immuno-Oncology（AACR-IO）大会上公布了其 RedTail 病毒治疗平台的临床前数据，显示可在肿瘤微环境内实现肿瘤局部化 BiTE 表达并递送高水平 IL-15 superagonist。公司计划在 2026 年底前为 CLD-401 提交 IND 申请。
Calidi Biotherapeutics, Inc.（NYSE American: CLDI）在 2026 年 2 月 18–21 日于美国加利福尼亚州洛杉矶举行的 AACR Immuno-Oncology（AACR-IO）大会上，展示了其通过全身给药的 RedTail 平台在实体瘤中应用 BiTE 的新策略的临床前数据。数据显示，RedTail 可在肿瘤微环境内表达肿瘤局部化的 BiTE，并产生高水平的 IL-15 超激动剂（superagonist），从而可能在实体瘤中实现 T 细胞激活。
RedTail 是 Calidi 的全身给药病毒治疗（virotherapy）平台，旨在选择性靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境（TME），并在肿瘤内直接实现治疗性遗传载荷的高水平表达。源自 RedTail 平台的首要候选产品 CLD-401 经过工程化设计，可在 TME 中表达高水平的 IL-15 superagonist (IL-15 SA)（已知的 T 细胞激活因子）。
在大会发布的数据中，Calidi 展示了 RedTail 病毒可同时表达一种功能性 BiTE（能够结合被靶向的实体瘤细胞）以及高浓度的 IL-15 SA，从而在改变 TME、激活 T 细胞的同时，将一个靶向实体瘤的 BiTE 引入 TME。BiTE 在血液系统恶性肿瘤中显示出卓越疗效，但在实体瘤中未能体现临床获益，其中一个原因是 TME 抑制了 T 细胞活性。通过重塑 TME、驱动 T 细胞激活并表达肿瘤局部化的 BiTE，RedTail 可能克服以往的局限性。
CLD-401 靶向非小细胞肺癌、头颈癌以及其他未满足需求较高的肿瘤。公司目前正在开展 CLD-401 的 IND 支持性研究，并计划在 2026 年底前提交 Investigational New Drug (IND) 申请，同时寻求合作伙伴以推进其临床开发工作。
在该项报告发布后，CLDI 股价上涨 6.60%，报收于 $0.78。此次价格波动使公司估值增加约 $325K。