Calidi Biotherapeutics präsentiert RedTail-BiTE-Daten auf der AACR-IO-Konferenz
Calidi Biotherapeutics stellte auf der AACR Immuno-Oncology 2026 präklinische Daten zur RedTail-Virotherapieplattform vor, die eine tumorlokalisierte BiTE-Expression und die Abgabe eines IL-15-Superagonisten im Tumormikromilieu zeigen. Das Unternehmen plant, bis Ende 2026 einen IND-Antrag für CLD-401 einzureichen.
Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI) präsentierte auf der AACR Immuno-Oncology (AACR-IO)-Konferenz, die vom 18.–21. Februar 2026 in Los Angeles, Kalifornien, stattfand, präklinische Daten zu seinem neuartigen Ansatz für den Einsatz von BiTEs bei soliden Tumoren, der auf der systemisch verabreichten RedTail-Plattform basiert. Die Daten zeigen, dass RedTail ein tumorlokalisiertes BiTE sowie hohe Spiegel eines IL-15-Superagonisten im Tumormikromilieu exprimieren kann, was potenziell eine T‑Zell-Aktivierung bei soliden Tumoren ermöglicht.
RedTail ist Calidis systemisch verabreichte Virotherapie-Plattform, die darauf ausgelegt ist, Tumoren selektiv anzuvisieren, das Tumormikromilieu (TME) umzugestalten und eine hochgradige Expression therapeutischer genetischer Nutzlasten direkt im Tumor zu ermöglichen. CLD-401, der Leitkandidat aus der RedTail-Plattform, ist so konstruiert, dass er hohe Mengen des IL-15 superagonist (IL-15 SA), eines bekannten T‑Zell-Aktivators, im TME exprimiert.
In den auf der Tagung präsentierten Daten zeigte Calidi RedTail-Viren, die sowohl ein funktionelles BiTE exprimieren konnten, das in der Lage ist, zielgerichtete solide Tumorzellen zu binden, als auch IL-15 SA in hohen Konzentrationen. Dadurch wird eine gleichzeitige Veränderung des TME und Aktivierung von T‑Zellen sowie die Einbringung eines auf solide Tumoren zielenden BiTE in das TME ermöglicht. BiTEs haben bei hämatologischen Malignomen eine außergewöhnliche Wirksamkeit gezeigt, konnten jedoch bei soliden Tumoren keinen klinischen Nutzen nachweisen, da das TME die T‑Zell-Aktivität hemmt. Durch die Umgestaltung des TME und die Förderung der T‑Zell-Aktivierung bei gleichzeitiger Expression eines tumorlokalisierten BiTE könnte RedTail diese bisherigen Einschränkungen überwinden.
CLD-401 richtet sich gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, Kopf-Hals-Krebs und weitere Tumoren mit hohem ungedecktem Bedarf. Das Unternehmen führt derzeit IND-ermöglichende Studien für CLD-401 durch und plant, bis Ende 2026 einen Antrag auf Investigational New Drug (IND) einzureichen, während es zugleich Partnerschaften sucht, um seine klinischen Entwicklungsaktivitäten weiter voranzutreiben.
Nach der Präsentation legten die CLDI-Aktien um 6,60% zu und notierten bei $0,78. Diese Kursbewegung erhöhte die Bewertung des Unternehmens um etwa $325K.