Calidi Biotherapeutics, AACR-IO 학회서 RedTail BiTE 데이터 발표

Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI)는 2026년 2월 18일부터 21일까지 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열린 AACR Immuno-Oncology(AACR-IO) 학회에서, 전신 투여되는 RedTail 플랫폼을 활용한 고형암 내 BiTE 활용에 대한 자사의 새로운 접근법 관련 전임상 데이터를 발표했다. 이번 데이터는 RedTail이 종양 미세환경 내에서 종양 국소화 BiTE와 높은 수준의 IL-15 superagonist를 발현할 수 있음을 보여주며, 이를 통해 고형암에서 T세포 활성화를 가능하게 할 잠재력을 시사한다.

RedTail은 종양을 선택적으로 표적화하고, 종양 미세환경(TME)을 재구성하며, 치료용 유전 페이로드를 종양 내부에서 직접 고수준으로 발현하도록 설계된 Calidi의 전신 투여 바이러스 치료 플랫폼이다. RedTail 플랫폼에서 도출된 선도 후보물질인 CLD-401은 알려진 T세포 활성화 인자인 **IL-15 superagonist (IL-15 SA)**를 TME에서 높은 수준으로 발현하도록 설계됐다.

학회에서 발표된 데이터에서 Calidi는 표적 고형암 세포에 결합할 수 있는 기능성 BiTE와 IL-15 SA를 모두 고농도로 발현할 수 있는 RedTail 바이러스를 제시했으며, 이를 통해 TME의 동시 변형, T세포 활성화, 그리고 고형암 표적 BiTE의 TME 내 도입이 가능함을 보여줬다. BiTE는 혈액암에서 뛰어난 효능을 보여왔지만, TME가 T세포 활성을 억제하는 고형암에서는 임상적 이점을 입증하지 못했다. TME를 재구성하고 T세포 활성화를 유도하는 동시에 종양 국소화 BiTE를 발현함으로써, RedTail은 이러한 역사적 한계를 극복할 수 있을 것으로 보인다.

CLD-401은 비소세포폐암, 두경부암 및 미충족 수요가 높은 기타 종양을 표적으로 한다. 회사는 현재 CLD-401에 대한 IND 제출 지원 연구를 수행하고 있으며, 임상 개발 노력을 더욱 진전시키기 위한 파트너십을 모색하는 한편 2026년 말까지 Investigational New Drug (IND) 신청서를 제출할 계획이다.

발표 이후 CLDI 주가는 6.60% 상승해 $0.78에 거래됐다. 이 같은 주가 움직임으로 회사의 기업가치에는 약 $325K가 추가됐다.