米国、バイオテクノロジー分野への国家安全保障監視を拡大

バイオテクノロジーはワシントンではますます国家安全保障の観点から見られるようになっており、Council on Foreign Relationsに連なる声でさえ、米国は自国のバイオテクノロジー指導力の基盤を解体するリスクを負っていると公然と警告している。米国によるバイオテクノロジー取引への監視強化は、サプライチェーン依存、バイオテクノロジー競争、バイオセキュリティという三つの論点に収斂し、投資制限、輸出管理、データ移転禁止、調達禁止の網を拡大させている。

中国は現在、一部の専門家が「チョークポイント」と表現する医薬品原料の世界供給を掌握しており、アモキシシリンの94%、ヘパリンの74%、アセトアミノフェンの70%の原料または主要出発原料を支配している。米議会が設立したNational Security Commission on Emerging Biotechnologyの2025年報告書は、「人間と人工知能を融合させた遺伝子強化されたPLAスーパー兵士に直面すれば、ドローン戦争は牧歌的に見えるだろう」と警告している。2026年6月、下院中国共産党特別委員会（House Select Committee on the Chinese Communist Party）の委員長は、複数の米国製薬企業に書簡を送り、中国で実施されたとされる臨床試験、特に中国人民解放軍の関連病院で実施されたものについて情報提供を求めた。

バイオセキュリティ上の懸念には、中国政府が米国の生体認証データ、ゲノムデータ、健康データ、その他の機密性の高いバイオデータにアクセスする可能性や、バイオ研究所への監視強化が含まれる。下院中国共産党委員会は、中国国民が運営し、必要な許可やバイオセーフティ監督なしに感染性病原体や実験用マウスを収容していた、カリフォルニアで発見された違法バイオ研究所について報告した。中国のバイオテクノロジー企業との取引を制限する法的根拠としては、産業安全保障局（Bureau of Industry and Security）が管理するエンティティリスト（Entity List）、および財務省が管理する非SDN中国軍産複合企業リスト（Non-SDN Chinese Military-Industrial Complex Companies List）がある。2021年12月、産業安全保障局は、中国軍事科学院（Chinese Academy of Military Medical Sciences）とその11の研究所を、「バイオテクノロジー技術を中国軍の最終用途・最終利用者支援に使用しているとされる情報（いわゆる脳制御兵器を含む）」に基づきエンティティリストに追加した。

さらに最近では、米国防総省が、米国内で事業を展開する中国の軍事企業を特定する1260Hリストを公表し、その中にバイオテクノロジー企業のWuXi AppTecが含まれている。同社は以前、BIOSECURE法において、中国共産党との関係が主張されていることから懸念企業として指名されていた。ペンタゴンのリストは、WuXi AppTecが中国国務院国有資産監督管理委員会（SASAC）によって間接的に所有されているとしている。BIOSECURE法が計画通りに制定されれば、5年間の調整期間の後、指名された特定企業（WuXi AppTecを含む）は米国政府の契約を受け取ることが制限される。WuXi AppTecはこれに対し、軍事機関としての分類に異議を唱え、中国政府が所有・管理するものではない独立企業であると主張して、米国政府に苦情申し立てを行った。

米国、中国、日本、オーストラリア、韓国、インドを含む各国政府は、バイオテクノロジーとより広範なバイオエコノミーを経済成長と技術競争力の中心に位置づける戦略を策定している。米国国家安全保障戦略（2025年）はバイオテクノロジーを中核的国家利益の一部と特定し、欧州連合（EU）が提案するバイオテクノロジー法（Biotech Act）はバイオものづくり（バイオマニュファクチャリング）を重視している。バイオテクノロジーを戦略的安全保障資産として扱うことは、デュアルユースのジレンマを深め、技術ナショナリズム競争を助長し、研究協力を分断し、協力的なガバナンスによって管理されなければバイオセキュリティを悪化させるリスクがある。バイオテクノロジーと人工知能（AI）の融合は進行中であり、2025年にInsilico Medicineが発見した初の完全AI発見薬剤候補rentosertibがその例である。

バイオテクノロジーは、経済の回復力、公衆衛生、国家安全保障、地政学的影響力を支える戦略的インフラである。中国は意図的な国家戦略を追求し、科学インフラ、トランスレーショナル医学、製造、臨床開発、バイオテクノロジー資金調達に積極的に投資した。その規制システムは加速し、臨床試験の被験者募集は劇的に速くなり、開発コストは低下し、ライセンス活動は爆発的に増加した。一方、大手製薬企業は、リスクがすでに低減された開発後期の資産をライセンスまたは買収するようになり、完全に効率性を重視して最適化されたシステムは、最終的には回復力を失う。

識者らは、米国のバイオテクノロジーを支配的な地位に押し上げた条件を再構築することが解決策だと主張している。すなわち、安定した規制、信頼できる制度、より迅速で低コストな臨床開発、強力なNIH（米国国立衛生研究所）とFDA（米国食品医薬品局）のリーダーシップ、近代化された資本形成、高度な製造、四半期ごとの収益ではなく長期的なイノベーションを報いるインセンティブである。BIOBUILDのような取り組みは、バイオテクノロジーが戦略的国家能力であるという認識として重要である。米国は依然として、世界最大の生物医学人材、科学機関、ベンチャー能力、トランスレーショナル専門知識の集中を有している。ペンタゴンとWuXi AppTecの対立はまた、教育を受け、バイオリテラシーを持つ国民の必要性を浮き彫りにしている。BioBuilder Educational Foundationの事務局長は「バイオテクノロジーにはナショナリズムがある」と述べ、中国ががんの治療法を開発した場合、それは米国にとって問題であることを人々が理解する必要があると述べている。