EE. UU. amplía el escrutinio de seguridad nacional sobre el sector biotecnológico

La biotecnología se contempla cada vez más en Washington desde la óptica de la seguridad nacional, e incluso voces vinculadas al Council on Foreign Relations advierten abiertamente de que Estados Unidos corre el riesgo de desmantelar los cimientos de su propio liderazgo biotecnológico. El mayor escrutinio estadounidense de las transacciones biotecnológicas se ha articulado en torno a tres temas: la dependencia de la cadena de suministro, la competencia biotecnológica y la bioseguridad, lo que impulsa una red cada vez más extensa de restricciones a la inversión, controles de exportación, prohibiciones de transferencia de datos y vetos a la contratación pública.

China controla actualmente lo que algunos observadores han descrito como un «punto de estrangulamiento» del suministro mundial de ingredientes farmacéuticos: domina las materias primas o los materiales de partida clave del 94 % de la amoxicilina, el 74 % de la heparina y el 70 % del paracetamol. Un informe de 2025 de la National Security Commission on Emerging Biotechnology, creada por el Congreso, advierte de que «la guerra con drones parecerá anticuada si nos enfrentamos a supersoldados del PLA genéticamente mejorados con inteligencia humana y artificial fusionada». En junio de 2026, el presidente del Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre el Partido Comunista Chino envió cartas a varias empresas farmacéuticas estadounidenses solicitando información sobre sus ensayos clínicos en China, incluidos los realizados en hospitales afiliados al ejército de la República Popular China.

Las preocupaciones de bioseguridad incluyen el posible acceso del gobierno de la RPC a los datos biométricos, genómicos, de salud y otros biodatos sensibles de Estados Unidos, así como un mayor escrutinio de los biolaboratorios. El Comité de la Cámara sobre el Partido Comunista Chino informó de un biolaboratorio ilegal descubierto en California, gestionado por ciudadanos de la RPC, que albergaba agentes infecciosos y ratones de laboratorio sin las licencias necesarias ni supervisión de bioseguridad. Los mecanismos legales que restringen las transacciones con empresas biotecnológicas de la RPC incluyen la Lista de Entidades (Entity List), administrada por la Oficina de Industria y Seguridad, y la Lista de Empresas del Complejo Militar-Industrial Chino no SDN, administrada por el Departamento del Tesoro. En diciembre de 2021, la Oficina añadió la Academia de Ciencias Médicas Militares de China y 11 de sus institutos de investigación a la Lista de Entidades basándose en información de que «utilizan procesos biotecnológicos para respaldar usos y usuarios finales militares chinos, incluidas las supuestas armas de control cerebral».

Más recientemente, el Departamento de Defensa de Estados Unidos publicó una lista de la Sección 1260H que identifica a las empresas militares chinas que operan en Estados Unidos, incluida la empresa biotecnológica WuXi AppTec, mencionada anteriormente en la Ley BIOSECURE como empresa preocupante por una supuesta afiliación al Partido Comunista Chino. La lista del Pentágono señala que WuXi AppTec es propiedad indirecta de la Comisión de Supervisión y Administración de Activos Estatales de China. Si la Ley BIOSECURE se promulga según lo previsto, tras un período de ajuste de cinco años, restringirá a determinadas empresas nombradas —incluida WuXi AppTec— la posibilidad de recibir contratos del gobierno estadounidense. WuXi AppTec respondió presentando una demanda ante el gobierno de Estados Unidos en la que impugna su clasificación como entidad militar y sostiene que, en cambio, es una empresa independiente, no propiedad ni controlada por el gobierno chino.

Gobiernos como los de Estados Unidos, China, Japón, Australia, Corea del Sur e India han formulado estrategias que sitúan la biotecnología y la bioeconomía en general en el centro del crecimiento económico y la competitividad tecnológica. La Estrategia de Seguridad Nacional de Estados Unidos (2025) identifica la biotecnología como parte de su interés nacional central, mientras que la Ley de Biotecnología propuesta por la Unión Europea hace hincapié en la biofabricación. Tratar la biotecnología como un activo estratégico de seguridad profundiza el dilema del doble uso, alimenta la competencia tecnonacionalista, fragmenta la cooperación en investigación y corre el riesgo de empeorar la bioseguridad si no se gestiona mediante una gobernanza cooperativa. La convergencia de la biotecnología con la inteligencia artificial está en marcha, como lo demuestra el primer candidato a fármaco descubierto íntegramente por IA, el rentosertib, descubierto por Insilico Medicine en 2025.

La biotecnología es una infraestructura estratégica que sustenta la resiliencia económica, la salud pública, la seguridad nacional y la influencia geopolítica. China siguió una estrategia nacional deliberada, con inversiones agresivas en infraestructura científica, medicina traslacional, fabricación, desarrollo clínico y financiación de la biotecnología. Su sistema regulador se aceleró, el reclutamiento de pacientes para los ensayos clínicos se volvió drásticamente más rápido, los costos de desarrollo cayeron y la actividad de licencias se disparó. Mientras tanto, las grandes empresas farmacéuticas esperaban cada vez más para licenciar o adquirir activos en fases más avanzadas del desarrollo, una vez que el riesgo ya se había reducido, y los sistemas optimizados por completo en torno a la eficiencia acaban perdiendo resiliencia.

Los observadores sostienen que la solución pasa por reconstruir las condiciones que hicieron dominante a la biotecnología estadounidense: regulación estable, instituciones creíbles, un desarrollo clínico más rápido y menos costoso, un liderazgo sólido de los NIH y la FDA, una formación de capital modernizada, fabricación avanzada e incentivos que recompensen la innovación a largo plazo en lugar de la extracción de valor trimestral. Iniciativas como BIOBUILD importan como reconocimiento de que la biotecnología es una capacidad estratégica nacional. Estados Unidos sigue contando con la mayor concentración mundial de talento biomédico, instituciones científicas, capacidad de capital riesgo y experiencia traslacional. El pulso entre el Pentágono y WuXi AppTec también ha puesto de relieve la necesidad de una opinión pública educada y con conocimientos biológicos, y el director ejecutivo de la BioBuilder Educational Foundation ha declarado que «hay un nacionalismo en la biotecnología» y que la gente debe entender que si China desarrolla una cura para el cáncer, eso es problemático para Estados Unidos.