EUA Ampliam Escrutínio de Segurança Nacional sobre o Setor de Biotecnologia

A biotecnologia é cada vez mais vista em Washington por uma lente de segurança nacional, e até mesmo vozes ligadas ao Council on Foreign Relations estão alertando abertamente que os Estados Unidos correm o risco de desmantelar as bases de sua própria liderança em biotecnologia. O aumento do escrutínio dos EUA sobre transações de biotecnologia se concentrou em três tópicos: dependência da cadeia de suprimentos, concorrência em biotecnologia e biossegurança, impulsionando uma teia crescente de restrições a investimentos, controles de exportação, proibições de transferência de dados e proibições de compras.

A China atualmente comanda o que alguns observadores descreveram como um "ponto de estrangulamento" do suprimento mundial de ingredientes farmacêuticos, controlando as matérias-primas ou os principais materiais de partida para 94% da amoxicilina, 74% da heparina e 70% do paracetamol. Um relatório de 2025 da National Security Commission on Emerging Biotechnology, criada pelo Congresso, alerta que "[a] guerra com drones parecerá antiquada se enfrentarmos super-soldados do PLA geneticamente aprimorados, com inteligência humana e artificial fundidas." Em junho de 2026, o presidente do House Select Committee on the Chinese Communist Party enviou cartas a diversas empresas farmacêuticas dos EUA, solicitando informações sobre seus ensaios clínicos relatados na China, incluindo aqueles realizados em hospitais afiliados ao exército da RPC.

As preocupações com a biossegurança incluem o possível acesso do governo da RPC a dados biométricos, genômicos, de saúde e outros biodados sensíveis dos EUA, bem como um escrutínio mais rigoroso dos biolaboratórios. O House CCP Committee relatou um biolaboratório ilegal descoberto na Califórnia, operado por cidadãos da RPC, que abrigava agentes infecciosos e camundongos de laboratório sem licenciamento ou supervisão de biossegurança exigidos. As autoridades legais que restringem negócios com empresas de biotecnologia da RPC incluem a Entity List, mantida pelo Bureau of Industry and Security, e a Non-SDN Chinese Military-Industrial Complex Companies List, mantida pelo Departamento do Tesouro. Em dezembro de 2021, o Bureau adicionou a Academia Chinesa de Ciências Médicas Militares e 11 de seus institutos de pesquisa à Entity List com base em informações de que eles "usam processos de biotecnologia para apoiar usos e usuários finais militares chineses, inclusive a suposta arma de controle cerebral."

Mais recentemente, o Departamento de Defesa dos EUA divulgou uma lista da Seção 1260H identificando empresas militares chinesas que operam nos Estados Unidos, incluindo a empresa de biotecnologia WuXi AppTec, anteriormente mencionada na BIOSECURE Act como uma empresa de preocupação devido a uma suposta afiliação ao Partido Comunista Chinês. A lista do Pentágono identifica a WuXi AppTec como indiretamente pertencente à Comissão de Supervisão e Administração de Ativos Estatais da China. Se a BIOSECURE Act for promulgada como planejado, após um período de ajuste de cinco anos, ela restringirá certas empresas nomeadas — incluindo a WuXi AppTec — de receber contratos do governo dos EUA. A WuXi AppTec respondeu entrando com uma queixa junto ao governo dos EUA, contestando sua classificação como entidade militar e alegando que é uma empresa independente, não pertencente nem controlada pelo governo chinês.

Governos, incluindo EUA, China, Japão, Austrália, Coreia do Sul e Índia, formularam estratégias que posicionam a biotecnologia e a bioeconomia em geral no centro do crescimento econômico e da competitividade tecnológica. A Estratégia de Segurança Nacional dos EUA (2025) identifica a biotecnologia como parte do interesse nacional central, enquanto a proposta de Biotech Act da União Europeia enfatiza a biomanufatura. Tratar a biotecnologia como um ativo estratégico de segurança aprofunda o dilema do uso duplo, alimenta a competição tecnonacionalista, fragmenta a cooperação em pesquisa e corre o risco de agravar a biossegurança, a menos que seja gerenciada por meio de governança cooperativa. A convergência da biotecnologia com a inteligência artificial está em andamento, exemplificada pelo primeiro candidato a fármaco totalmente descoberto por IA, o rentosertib, descoberto pela Insilico Medicine em 2025.

A biotecnologia é uma infraestrutura estratégica que sustenta a resiliência econômica, a saúde pública, a segurança nacional e a influência geopolítica. A China seguiu uma estratégia nacional deliberada, investindo agressivamente em infraestrutura científica, medicina translacional, manufatura, desenvolvimento clínico e financiamento de biotecnologia. Seu sistema regulatório acelerou, o recrutamento clínico tornou-se dramaticamente mais rápido, os custos de desenvolvimento caíram e a atividade de licenciamento explodiu. Enquanto isso, grandes empresas farmacêuticas cada vez mais esperavam para licenciar ou adquirir ativos em fases mais tardias do desenvolvimento, depois que o risco já havia sido reduzido, e sistemas otimizados inteiramente em torno da eficiência acabam perdendo resiliência.

Observadores argumentam que a solução é reconstruir as condições que tornaram a biotecnologia americana dominante: regulação estável, instituições confiáveis, desenvolvimento clínico mais rápido e menos caro, forte liderança do NIH e do FDA, formação de capital modernizada, manufatura avançada e incentivos que recompensem a inovação de longo prazo em vez da extração trimestral. Iniciativas como BIOBUILD importam como reconhecimento de que a biotecnologia é uma capacidade nacional estratégica. Os Estados Unidos ainda possuem a maior concentração mundial de talento biomédico, instituições científicas, capacidade de venture capital e expertise translacional. O impasse entre o Pentágono e a WuXi AppTec também destacou a necessidade de um público educado e bioliterado, com o diretor executivo da BioBuilder Educational Foundation afirmando que "existe um nacionalismo na biotecnologia" e que as pessoas precisam entender que, se a China desenvolver uma cura para o câncer, isso é problemático para os Estados Unidos.