AstraZeneca、心不全・呼吸器・乳がん領域で3件の臨床研究を前進

AstraZenecaは、循環器、呼吸器、腫瘍の3つのプログラムにまたがる3件の臨床研究で重要なマイルストーンを達成した。同社はAZD5462の心不全を対象としたPhase IIb試験を完了し、ブラジルでの乳がんリアルワールド研究を終了し、さらに心疾患患者における未診断の肺疾患を検討する観察研究で被験者募集を積極的に行っている。

Phase IIb試験「A Phase IIb Two-Cohort, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-centre, Dose-ranging Study of AZD5462 in Stable Patients With Chronic Heart Failure」は、2026年2月16日に提出された最新の更新により完了とされた。本試験では、慢性心不全の患者において、AZD5462（1日1回投与の経口錠）を低用量・中用量・高用量で投与し、プラセボと比較して、心機能の改善が得られるかを評価した。試験は2024年2月16日に最初に提出され、無作為化、並行群間デザインで、二重盲検で実施された。このPhase IIb試験の完了は、データが良好であればより大規模なPhase IIIプログラムを後押しし得る重要なマイルストーンであり、拡大する心不全市場における同社のポジション強化にもつながる可能性がある。

腫瘍領域では、AstraZenecaがブラジルにおいて、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の切除不能または転移性乳がん女性を対象に、リアルワールドでの治療パターンと転帰を検討する観察的・後ろ向き研究を完了した。本研究は2024年10月16日に最初に提出され、2026年2月16日に最新の更新が行われた。ホルモン療法、分子標的薬（内服薬）、化学療法など、クリニックで実際に用いられている既存治療について、それらがどのように併用されるか、どの順序で投与されるか、そしてブラジルにおける日常診療の標準（standard of care）下で患者がどのような経過をたどるかを確認するために、既存データをレビューした。本プロジェクトは単一の新規薬剤や手技を検証するものではなく、患者記録を振り返ることで、リアルワールド環境における治療パターンと結果を把握することを目的としている。リアルワールドデータは、競合治療に対する治療のより広範な使用を後押しし得るほか、価格設定、償還、適応拡大の戦略を含め、ラテンアメリカにおける同社の乳がんポートフォリオの位置付けに影響を与える可能性がある。

呼吸器の研究「A Multinational, Multicenter, Observational, Prospective Cohort Study for Assessing the Prevalence of Airflow Limitation in Outpatients With History of Smoking Attending Cardiology Clinics」は現在募集中である。2025年12月19日に最初に提出され、2026年2月17日に最新の更新が提出された本研究は、喫煙者または過去喫煙者である心臓病クリニック通院患者において、呼吸の問題がどの程度一般的かを測定することを目的としている。未診断の肺疾患を早期に見つけ、心血管リスクとの関連を明確化することに焦点を当てている。本プロジェクトは純粋な観察研究であり、薬剤や医療機器の評価は行わない。主な介入は、構造化された臨床評価に加えて肺機能検査を実施し、この高リスク集団において慢性閉塞性肺疾患（COPD）を示唆し得る気流制限を検出することである。本研究は観察研究で、症例対照（case-control）デザインを採用し、ある一時点で気流制限のある心疾患患者と気流制限のない心疾患患者を比較する。主要完了日や最終完了日はまだ掲載されておらず、データの公表までにはなお時間を要することが示唆される。

戦略的には、本呼吸器プロジェクトは、喫煙者におけるCOPDと心疾患の重複を定量化することで、呼吸器および循環器ケアにおける同社のポジションを強化し得る。この重複の理解が深まれば、既存薬のより広範な使用や、心肺統合ケアにおける将来の上市を後押しする可能性がある。本取り組みは、有病率が上昇しているMENAやサブサハラ・アフリカなどの地域において、COPDの診断およびマネジメント・ソリューションへの長期的需要が存在することを示している。