Candel Therapeutics obtient 100 M$ de financement adossé à des redevances auprès de RTW pour une thérapie contre le cancer de la prostate

Candel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CADL), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement d’immunothérapies biologiques multimodales pour aider les patients à lutter contre le cancer, a annoncé un accord de financement adossé à des redevances de 100 millions de dollars avec des fonds gérés par RTW Investments, LP, sous réserve de l’approbation par la FDA d’aglatimagene besadenovec (CAN-2409) dans le cancer de la prostate localisé, de risque intermédiaire à élevé. L’accord a été conclu le 19 février 2026.

Selon les termes de l’accord d’achat et de vente, RTW recevra, sous réserve d’un plafond, un pourcentage à un chiffre, par paliers, des ventes nettes annuelles d’aglatimagene aux États-Unis. Plus précisément, l’acquéreur aura droit à une redevance de 4,67 % sur la part des ventes nettes annuelles aux États-Unis inférieure ou égale à 1 milliard de dollars, et à une redevance de 1,33 % sur la part des ventes nettes annuelles aux États-Unis dépassant 1 milliard de dollars. Le palier à 4,67 % passera à 6,67 % si les ventes nettes annuelles n’atteignent pas certains niveaux spécifiés, sous réserve d’une possibilité de remédiation par la Société.

Les paiements de redevances deviennent exigibles à partir de la première vente commerciale du Produit aux États-Unis et prennent fin lorsque l’acquéreur aura perçu 250 millions de dollars de redevances. Ce financement lié au lancement commercial deviendra disponible à l’approbation par la FDA d’aglatimagene, et sous réserve de la satisfaction de certaines autres conditions usuelles.

Le Président-directeur général de Candel a déclaré que ce financement stratégique non dilutif soutiendra le lancement d’aglatimagene besadenovec aux États-Unis, sous réserve de l’approbation de la FDA, et permettra à l’entreprise d’investir davantage dans ce qu’elle estime être un programme commercial de classe mondiale. La société reste en bonne voie pour déposer la BLA (Biologics License Application) d’aglatimagene au T4 de cette année et se réjouit de collaborer avec la FDA afin d’obtenir une approbation rapide d’aglatimagene.

En cas de changement de contrôle de la Société ou de cession du Produit et de l’ensemble des droits afférents au Produit à un tiers, l’accord d’achat prévoit, pour la Société et l’acquéreur, une option permettant à la Société de verser certains montants spécifiés afin de résilier l’accord, en fonction du calendrier de la transaction, jusqu’au plafond de redevances.

La transaction est soumise à certaines conditions de clôture, notamment l’obtention de l’approbation de la FDA avant une date déterminée, des conditions liées à l’endettement de la Société et d’autres conditions de clôture usuelles. L’accord d’achat contient également des déclarations, garanties et indemnités usuelles de la part de la Société et de l’acquéreur, ainsi que des engagements usuels de la part de la Société, notamment relatifs à son endettement ainsi qu’aux activités de licence et autres activités liées au Produit et aux droits afférents au Produit.

Aglatimagene besadenovec (CAN-2409 ou aglatimagene) est le principal candidat produit issu de la plateforme adénovirale. La Société a récemment mené à bien des essais cliniques de phase 2a d’aglatimagene dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et l’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), ainsi qu’un essai clinique pivot, de phase 3, contrôlé par placebo, d’aglatimagene dans le cancer de la prostate localisé, conduit dans le cadre d’une Special Protocol Assessment convenue avec la U.S. Food and Drug Administration (FDA). La FDA a également accordé à aglatimagene les statuts Fast Track Designation et Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation pour le traitement du cancer de la prostate localisé nouvellement diagnostiqué chez des patients présentant une maladie de risque intermédiaire à élevé, le statut Fast Track Designation dans le NSCLC, ainsi que les statuts Fast Track Designation et Orphan Drug Designation pour le traitement du PDAC.