Le marché des thérapies par radioligands promis à une forte croissance d’ici 2030

Le marché mondial des traitements par radioligands en oncologie devrait passer de 2,6 milliards de dollars en 2025 à 4,8 milliards de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 13,1 %. La taille totale du marché des thérapies par radioligands dans les principaux marchés devrait fortement augmenter d’ici 2034.

En mars 2025, la FDA a élargi l’indication de Pluvicto afin qu’il puisse être utilisé dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, PSMA-positif, avant la chimiothérapie, chez des patients ayant reçu un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes et pour lesquels il était jugé approprié de retarder l’utilisation des taxanes. Cette extension d’indication modifie le positionnement de cette modalité, faisant avancer la radioligand therapy dans la séquence thérapeutique plutôt que de la mettre en concurrence au sein d’une population fortement prétraitée.

Pluvicto (Lu-177 PSMA) et Lutathera (Lu-177 SSTR) ont catalysé la dynamique commerciale, soutenant le marché approuvé. En 2024, les États-Unis détiennent la plus grande part du marché des thérapies par radioligands parmi les 7MM. Novartis constitue un pilier du marché avec des ventes importantes en Amérique du Nord.

Novartis a rapporté une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression radiographique lors d’une analyse intermédiaire pré-spécifiée de l’essai PSMAddition, qui évaluait l’ajout de Pluvicto au traitement hormonal standard dans le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC). L’arrivée dans la maladie métastatique hormonosensible placerait la radioligand therapy aux côtés des stratégies hormonales de première ligne plutôt qu’après leur échec.

La radioligand therapy associe une molécule de ciblage — petit ligand, peptide ou anticorps — à un isotope radioactif, afin d’acheminer le rayonnement vers les sites tumoraux tout en limitant l’exposition ailleurs. De nombreux programmes s’appuient sur une approche théranostique, c’est-à-dire l’imagerie de la cible en amont pour confirmer la captation, puis le traitement des patients dont la maladie « s’allume » effectivement.

Le nombre croissant de thérapies par radioligands en essais cliniques stimule l’expansion du marché. Parmi les sociétés développant de nouvelles thérapies par radioligands figurent Novartis (177Lu-PSMA-617, 225Ac‑PSMA‑617, 177Lu-NNS309, 177Lu-NeoB, AAA614 et ESP359), Curium Pharma (177Lu-PSMA-I&T), Lantheus et Eli Lilly and Company (Lu-PNT2002 et LNTH-1095), Fusion Pharmaceuticals et AstraZeneca (FPI-2265), Clarity Pharmaceuticals (67CU SAR-BBN et 64Cu-SAR-BBN), Bayer (225Ac-PSMA-Trillium, 225Ac-Pelgifatamab et 225Ac-GPC3), ITM Isotope Technologies (ITM-11), ARTBIO (212Pb-NG001), Convergent Therapeutics (CONV01-α), Perspective Therapeutics (VMT-α-NET, VMT01 et PSV359), PRECIRIX (CAM-FAP-Ac-225), Ariceum Therapeutics (225Ac-SSO110 et ATT001) et Nuclidium (NU101 et NU201).

177Lu-PNT2002, candidat radiothérapeutique ciblant le PSMA à un stade avancé de développement, est bien toléré et présente un potentiel important pour répondre aux besoins des patients atteints de mCRPC n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie. En 2024, les 7MM comptaient environ 240 000 cas prévalents de cancer de la prostate métastatique.

Le secteur évolue rapidement grâce aux progrès du PET PSMA et du PET SSTR, au positionnement en lignes plus précoces et aux schémas de combinaison avec les soins standard, ce qui élargit la population de patients éligibles. Bien que des contraintes persistent concernant l’approvisionnement en isotopes et la disponibilité de personnels spécialisés, en particulier en dehors des centres de référence, l’adoption de la RLT devrait augmenter en Amérique du Nord, en Europe et sur les marchés émergents d’ici 2030. Principalement portée par les produits au Lutétium-177 pour les revenus à court terme, la croissance future devrait provenir des programmes à émetteurs alpha et des nouvelles plateformes.

Plusieurs financements privés de taille en 2025 étaient explicitement liés à l’élargissement de l’accès aux isotopes, aux réseaux de fabrication et aux capacités de plateforme. En juillet, Nuclidium a bouclé une série B de 79 millions de CHF (98 millions de dollars) pour faire progresser ses programmes théranostiques à base de cuivre et augmenter ses infrastructures de production en Europe et aux États-Unis. Actithera a obtenu 75,5 millions de dollars dans une série A sursouscrite afin de faire avancer un radioligand ciblant la fibroblast activation protein (FAP) tout en renforçant sa plateforme de découverte. ARTBIO a finalisé une série B de 132 millions de dollars pour accélérer son portefeuille de radioligands alpha tout en investissant explicitement dans l’approvisionnement en isotopes et les capacités de fabrication. AdvanCell a levé 112 millions de dollars en série C, combinant accélération clinique et plans d’extension de ses capacités de fabrication d’alphas ciblés.

La hausse de la charge mondiale du cancer, en particulier l’augmentation de la prévalence de cancers tels que le cancer de la prostate et les tumeurs neuroendocrines, constitue un facteur majeur de la demande en thérapies par radioligands. Ces traitements sont particulièrement efficaces contre des cancers difficiles à maîtriser par des approches conventionnelles comme la chimiothérapie ou la radiothérapie externe. Les thérapies par radioligands délivrent des isotopes radioactifs directement aux cellules tumorales via des ligands spécifiques, permettant une destruction très ciblée des cellules cancéreuses tout en minimisant les dommages aux tissus sains.