Mercado de Terapia Radioligante Deve Acelerar Crescimento até 2030

O mercado global de terapêuticos radioligantes no tratamento do câncer deve crescer de US$ 2,6 bilhões em 2025 para US$ 4,8 bilhões até 2030, a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 13,1%. Espera-se que o tamanho total do mercado de terapias radioligantes nos principais mercados aumente de forma significativa até 2034.

Em março de 2025, a FDA ampliou a indicação (label) de Pluvicto para que pudesse ser usado em câncer de próstata metastático resistente à castração, PSMA-positivo, antes da quimioterapia, em pacientes que haviam recebido um inibidor da via do receptor de andrógeno e eram considerados apropriados para postergar o uso de taxanos. Essa ampliação de indicação altera como a modalidade é posicionada, antecipando a terapia radioligante na linha de tratamento, em vez de competir em uma população intensamente pré-tratada.

Pluvicto (Lu-177 PSMA) e Lutathera (Lu-177 SSTR) catalisaram o impulso comercial, sustentando o mercado aprovado. Em 2024, os Estados Unidos detêm a maior participação do mercado de terapias radioligantes entre os 7MM. A Novartis ancora o mercado com vendas substanciais na América do Norte.

A Novartis relatou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão radiográfica em uma análise interina pré-especificada do estudo PSMAddition, que avaliou a adição de Pluvicto à terapia hormonal padrão no câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC). Avançar para a doença metastática sensível a hormônios colocaria a terapia radioligante ao lado de estratégias hormonais de primeira linha, em vez de após a falha dessas abordagens.

Terapia radioligante combina uma molécula de direcionamento — um ligante pequeno, peptídeo ou anticorpo — com um isótopo radioativo, com o objetivo de levar radiação aos sítios tumorais enquanto limita a exposição em outras áreas. Muitos programas seguem uma abordagem teranóstica, ou seja, primeiro se faz a imagem do alvo para confirmar a captação e, em seguida, tratam-se os pacientes cuja doença de fato “acende” na imagem.

O número crescente de terapias radioligantes em ensaios clínicos está impulsionando a expansão do mercado. Entre as empresas que desenvolvem novas terapias radioligantes estão Novartis (177Lu-PSMA-617, 225Ac‑PSMA‑617, 177Lu-NNS309, 177Lu-NeoB, AAA614 e ESP359), Curium Pharma (177Lu-PSMA-I&T), Lantheus e Eli Lilly and Company (Lu-PNT2002 e LNTH-1095), Fusion Pharmaceuticals e AstraZeneca (FPI-2265), Clarity Pharmaceuticals (67CU SAR-BBN e 64Cu-SAR-BBN), Bayer (225Ac-PSMA-Trillium, 225Ac-Pelgifatamab e 225Ac-GPC3), ITM Isotope Technologies (ITM-11), ARTBIO (212Pb-NG001), Convergent Therapeutics (CONV01-α), Perspective Therapeutics (VMT-α-NET, VMT01 e PSV359), PRECIRIX (CAM-FAP-Ac-225), Ariceum Therapeutics (225Ac-SSO110 e ATT001) e Nuclidium (NU101 e NU201).

177Lu-PNT2002, um candidato radioterapêutico em fase avançada direcionado a PSMA, é bem tolerado e tem potencial significativo para atender às necessidades de pacientes com mCRPC sem quimioterapia prévia. Em 2024, os 7MM tinham aproximadamente 240.000 casos prevalentes de câncer de próstata metastático.

O setor está evoluindo rapidamente com avanços em PSMA PET e SSTR PET, cenários de uso em linhas mais precoces e esquemas de combinação com o padrão de cuidado, ampliando a base de pacientes elegíveis. Embora persistam limitações de fornecimento de isótopos e de pessoal especializado, especialmente fora dos centros de referência, projeta-se que a adoção de RLT aumente na América do Norte, Europa e mercados emergentes até 2030. Em grande parte impulsionada por produtos com Lutetium-177 para receitas no curto prazo, espera-se que o crescimento futuro venha de emissores alfa e de programas com novas plataformas.

Vários financiamentos privados de grande porte em 2025 foram explicitamente vinculados à ampliação do acesso a isótopos, redes de fabricação e capacidades de plataforma. A Nuclidium concluiu uma rodada série B de CHF 79 milhões (US$ 98 milhões) em julho para avançar seus programas teranósticos baseados em cobre e ampliar a infraestrutura de produção na Europa e nos EUA. A Actithera garantiu US$ 75,5 milhões em uma rodada série A com demanda acima do previsto para avançar um radioligante direcionado à proteína de ativação de fibroblastos (FAP), ao mesmo tempo em que expandia sua plataforma de descoberta. A ARTBIO concluiu uma rodada série B de US$ 132 milhões para avançar seu pipeline de radioligantes alfa, investindo explicitamente em fornecimento de isótopos e capacidade de manufatura. A AdvanCell captou US$ 112 milhões em uma rodada série C, combinando aceleração clínica com planos de ampliar suas capacidades de fabricação de alfa direcionado.

O aumento da carga global de câncer, em particular a maior prevalência de cânceres como câncer de próstata e tumores neuroendócrinos, é um fator importante que impulsiona a demanda por terapias radioligantes. Essas terapias são particularmente eficazes no tratamento de cânceres difíceis de manejar com tratamentos convencionais, como quimioterapia ou radiação externa. As terapias radioligantes levam isótopos radioativos diretamente às células tumorais por meio de ligantes específicos, permitindo uma destruição altamente direcionada das células cancerígenas e minimizando o dano ao tecido saudável.