Markt für Radioligandentherapie bis 2030 vor starkem Wachstum

Der globale Markt für radioligandenbasierte Therapeutika in der Krebsbehandlung soll Schätzungen zufolge von 2,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 4,8 Milliarden US-Dollar bis 2030 wachsen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,1%. Die Gesamtmarktgröße der Radioligandentherapien in den führenden Märkten dürfte bis 2034 deutlich ansteigen.

Im März 2025 erweiterte die FDA die Indikation von Pluvicto, sodass es bei PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) vor einer Chemotherapie eingesetzt werden kann – bei Patienten, die einen Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor erhalten hatten und für die es als angemessen galt, Taxane hinauszuzögern. Diese Indikationserweiterung verändert die Positionierung der Modalität, indem sie die Radioligandentherapie im Behandlungspfad nach vorn rückt, statt in einer stark vorbehandelten Population zu konkurrieren.

Pluvicto (Lu-177 PSMA) und Lutathera (Lu-177 SSTR) haben die kommerzielle Dynamik beschleunigt und bilden das Fundament des zugelassenen Marktes. Im Jahr 2024 halten die USA unter den 7MM den größten Anteil am Markt für Radioligandentherapien. Novartis verankert den Markt mit substanziellen Umsätzen in Nordamerika.

Novartis berichtete über eine statistisch signifikante, klinisch bedeutsame Verbesserung des radiografischen progressionsfreien Überlebens in einer vorab festgelegten Interimsanalyse der PSMAddition-Studie, in der die Hinzunahme von Pluvicto zur Standard-Hormontherapie bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) untersucht wurde. Der Schritt in die metastasierte hormonsensitive Erkrankung würde die Radioligandentherapie neben Erstlinien-Hormonstrategien positionieren, statt erst nach deren Versagen.

Radioligand therapy kombiniert ein Targeting-Molekül – einen kleinen Liganden, ein Peptid oder einen Antikörper – mit einem radioaktiven Isotop, mit dem Ziel, Strahlung an Tumorherde zu liefern und gleichzeitig die Exposition an anderer Stelle zu begrenzen. Viele Programme verfolgen einen theranostischen Ansatz, was bedeutet, dass zunächst der Target per Bildgebung dargestellt wird, um die Aufnahme zu bestätigen, und anschließend diejenigen Patienten behandelt werden, deren Erkrankung tatsächlich „aufleuchtet“.

Die zunehmende Zahl von Radioligandentherapien in klinischen Studien treibt die Marktexpansion voran. Unternehmen, die neuartige Radioligandentherapien entwickeln, sind unter anderem Novartis (177Lu-PSMA-617, 225Ac‑PSMA‑617, 177Lu-NNS309, 177Lu-NeoB, AAA614 und ESP359), Curium Pharma (177Lu-PSMA-I&T), Lantheus und Eli Lilly and Company (Lu-PNT2002 und LNTH-1095), Fusion Pharmaceuticals und AstraZeneca (FPI-2265), Clarity Pharmaceuticals (67CU SAR-BBN und 64Cu-SAR-BBN), Bayer (225Ac-PSMA-Trillium, 225Ac-Pelgifatamab und 225Ac-GPC3), ITM Isotope Technologies (ITM-11), ARTBIO (212Pb-NG001), Convergent Therapeutics (CONV01-α), Perspective Therapeutics (VMT-α-NET, VMT01 und PSV359), PRECIRIX (CAM-FAP-Ac-225), Ariceum Therapeutics (225Ac-SSO110 und ATT001) sowie Nuclidium (NU101 und NU201).

177Lu-PNT2002, ein PSMA-gerichteter Radiotherapeutika-Kandidat im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium, ist gut verträglich und besitzt ein erhebliches Potenzial, den Bedarf von Chemotherapie-naiven mCRPC-Patienten zu decken. Im Jahr 2024 gab es in den 7MM etwa 240.000 prävalente Fälle von metastasiertem Prostatakarzinom.

Der Sektor entwickelt sich rasch weiter – mit Fortschritten bei PSMA PET und SSTR PET, dem Einsatz in früheren Therapielinien sowie Kombinationsregimen mit Standardtherapien – und erweitert damit die Zahl der infrage kommenden Patienten. Obwohl Engpässe bei der Isotopenversorgung und bei spezialisiertem Personal fortbestehen, insbesondere außerhalb führender Zentren, wird erwartet, dass die Akzeptanz von RLT in Nordamerika, Europa und in Emerging Markets bis 2030 zunimmt. Während kurzfristige Umsätze weitgehend durch Lutetium-177-Produkte getrieben werden, wird künftiges Wachstum von Alpha-Emitter- und neuartigen Plattformprogrammen erwartet.

Mehrere größere private Finanzierungsrunden im Jahr 2025 waren ausdrücklich mit der Ausweitung des Isotopenzugangs, von Herstellungsnetzwerken und Plattformkapazitäten verknüpft. Nuclidium schloss im Juli eine Series-B-Finanzierung über 79 Mio. CHF (98 Mio. US-Dollar) ab, um seine kupferbasierten theranostischen Programme voranzutreiben und die Produktionsinfrastruktur in Europa und den USA auszubauen. Actithera sicherte sich 75,5 Mio. US-Dollar in einer überzeichneten Series A, um einen auf fibroblast activation protein (FAP) gerichteten Radioliganden voranzubringen und gleichzeitig seine Discovery-Plattform auszubauen. ARTBIO schloss eine Series-B-Runde über 132 Mio. US-Dollar ab, um seine Alpha-Radioliganden-Pipeline weiterzuentwickeln und dabei ausdrücklich in Isotopenversorgung und Herstellungskapazität zu investieren. AdvanCell nahm 112 Mio. US-Dollar in einer Series C auf und verband klinische Beschleunigung mit Plänen zur Skalierung seiner Targeted-Alpha-Produktionskapazitäten.

Die weltweit steigende Krebsbelastung, insbesondere die zunehmende Prävalenz von Tumoren wie Prostatakrebs und neuroendokrinen Tumoren, ist ein wesentlicher Faktor, der die Nachfrage nach Radioligandentherapien antreibt. Diese Therapien sind besonders wirksam bei der Behandlung von Krebserkrankungen, die mit konventionellen Verfahren wie Chemotherapie oder externer Strahlentherapie schwer zu beherrschen sind. Radioligandentherapien bringen radioaktive Isotope über spezifische Liganden direkt zu Tumorzellen, ermöglichen so eine hochzielgerichtete Zerstörung von Krebszellen und minimieren zugleich Schäden an gesundem Gewebe.