El mercado de la terapia con radioligandos se prepara para un gran crecimiento hasta 2030
Se prevé que el mercado mundial de la terapia con radioligandos crezca de 2,6 mil millones de dólares en 2025 a 4,8 mil millones de dólares en 2030, con una CAGR del 13,1%. La expansión de indicaciones por parte de la FDA, el avance hacia líneas más tempranas de tratamiento y la inversión privada en infraestructura de producción de isótopos están impulsando este crecimiento.
El mercado mundial de los terapéuticos con radioligandos para el tratamiento del cáncer se estima que crecerá de 2,6 mil millones de dólares en 2025 a 4,8 mil millones de dólares en 2030, con una CAGR del 13,1%. Se espera que el tamaño total del mercado de las terapias con radioligandos en los principales mercados aumente de forma significativa hasta 2034.
En marzo de 2025, la FDA amplió la indicación de Pluvicto para que pudiera utilizarse en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración PSMA-positivo antes de la quimioterapia, en pacientes que habían recibido un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos y se consideraban candidatos apropiados para retrasar los taxanos. Esta ampliación de la indicación cambia la forma en que se posiciona la modalidad, adelantando la terapia con radioligandos en la vía de tratamiento en lugar de competir en una población muy pretratada.
Pluvicto (Lu-177 PSMA) y Lutathera (Lu-177 SSTR) han catalizado el impulso comercial, sustentando el mercado aprobado. En 2024, Estados Unidos concentra la mayor cuota del mercado de terapias con radioligandos entre los 7MM. Novartis ancla el mercado con ventas sustanciales en Norteamérica.
Novartis informó una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión radiográfica en un análisis intermedio preespecificado del ensayo PSMAddition, que evaluó la adición de Pluvicto a la terapia hormonal estándar en cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC). Pasar a la enfermedad metastásica sensible a hormonas situaría la terapia con radioligandos junto a las estrategias hormonales de primera línea, en lugar de después de su fracaso.
La terapia con radioligandos combina una molécula de direccionamiento —un ligando pequeño, péptido o anticuerpo— con un isótopo radiactivo, con el objetivo de llevar radiación a los sitios tumorales limitando la exposición en otras partes. Muchos programas siguen un enfoque teranóstico, es decir, primero se realiza una imagen del blanco para confirmar la captación y luego se trata a los pacientes cuya enfermedad realmente “se enciende”.
El número creciente de terapias con radioligandos en ensayos clínicos está impulsando la expansión del mercado. Entre las compañías que desarrollan nuevas terapias con radioligandos se incluyen Novartis (177Lu-PSMA-617, 225Ac‑PSMA‑617, 177Lu-NNS309, 177Lu-NeoB, AAA614 y ESP359), Curium Pharma (177Lu-PSMA-I&T), Lantheus y Eli Lilly and Company (Lu-PNT2002 y LNTH-1095), Fusion Pharmaceuticals y AstraZeneca (FPI-2265), Clarity Pharmaceuticals (67CU SAR-BBN y 64Cu-SAR-BBN), Bayer (225Ac-PSMA-Trillium, 225Ac-Pelgifatamab y 225Ac-GPC3), ITM Isotope Technologies (ITM-11), ARTBIO (212Pb-NG001), Convergent Therapeutics (CONV01-α), Perspective Therapeutics (VMT-α-NET, VMT01 y PSV359), PRECIRIX (CAM-FAP-Ac-225), Ariceum Therapeutics (225Ac-SSO110 y ATT001) y Nuclidium (NU101 y NU201).
177Lu-PNT2002, un candidato radioterapéutico en fase avanzada dirigido a PSMA, es bien tolerado y presenta un potencial significativo para cubrir las necesidades de pacientes con mCRPC sin quimioterapia previa. En 2024, los 7MM tenían aproximadamente 240.000 casos prevalentes de cáncer de próstata metastásico.
El sector está evolucionando rápidamente con avances en PSMA PET y SSTR PET, el uso en líneas más tempranas y regímenes de combinación con la atención estándar, lo que amplía la base de pacientes elegibles. Aunque persisten limitaciones en el suministro de isótopos y en el personal especializado —especialmente fuera de los centros líderes—, se proyecta que la adopción de la RLT aumente en Norteamérica, Europa y mercados emergentes hasta 2030. Impulsado en gran medida por productos con Lutetium-177 para ingresos a corto plazo, se espera que el crecimiento futuro provenga de emisores alfa y de programas de plataformas novedosas.
Varias financiaciones privadas de gran tamaño en 2025 estuvieron explícitamente vinculadas a ampliar el acceso a isótopos, las redes de fabricación y las capacidades de plataforma. Nuclidium cerró una serie B de CHF 79 millones (98 millones de dólares) en julio para avanzar sus programas teranósticos basados en cobre y ampliar la infraestructura de producción en Europa y EE. UU. Actithera aseguró 75,5 millones de dólares en una serie A con sobredemanda para avanzar un radioligando dirigido a la proteína de activación de fibroblastos (FAP) mientras expandía su plataforma de descubrimiento. ARTBIO cerró una serie B de 132 millones de dólares para impulsar su cartera de radioligandos alfa, invirtiendo explícitamente en el suministro de isótopos y en la capacidad de fabricación. AdvanCell recaudó 112 millones de dólares en una serie C, combinando la aceleración clínica con planes para escalar sus capacidades de fabricación de alfa dirigida.
La creciente carga mundial de cáncer —en particular, la mayor prevalencia de cánceres como el cáncer de próstata y los tumores neuroendocrinos— es un factor importante que impulsa la demanda de terapias con radioligandos. Estas terapias son especialmente eficaces para tratar cánceres que son difíciles de manejar con tratamientos convencionales como la quimioterapia o la radiación externa. Las terapias con radioligandos administran isótopos radiactivos directamente a las células tumorales mediante ligandos específicos, lo que permite una destrucción altamente dirigida de las células cancerosas al tiempo que se minimiza el daño al tejido sano.