放射性配体疗法市场有望在2030年前实现大幅增长

全球癌症治疗领域的放射性配体治疗（radioligand therapeutics）市场预计将从2025年的26亿美元增长至2030年的48亿美元，复合年增长率（CAGR）为13.1%。预计到2034年，主要市场的放射性配体疗法（radioligand therapies）整体市场规模将显著跃升。

2025年3月，FDA扩大了Pluvicto的适应证标签，使其可用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的化疗前治疗；这类患者此前已接受雄激素受体通路抑制剂治疗，并被认为适合延后使用紫杉烷类药物。此次标签扩展改变了该治疗方式的定位，将放射性配体疗法前移至治疗路径的更早阶段，而不是在已接受多线治疗的人群中竞争。

Pluvicto（Lu-177 PSMA）和Lutathera（Lu-177 SSTR）推动了商业动能，支撑了已获批市场。2024年，在7MM中，美国占据放射性配体疗法市场的最大份额。Novartis凭借在北美的可观销售额稳居市场核心地位。

Novartis在PSMAddition试验的预设期中期分析中报告称：在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中，将Pluvicto加入标准激素治疗可在影像学无进展生存期方面带来具有统计学显著性且具临床意义的改善。若进入转移性激素敏感阶段，放射性配体疗法将与一线激素策略并列，而不是在其失败之后才使用。

放射性配体疗法将靶向分子（如小分子配体、肽或抗体）与放射性同位素配对，旨在将辐射递送至肿瘤部位，同时限制对其他部位的暴露。许多项目遵循“治疗诊断一体化（theranostic）”策略，即先进行成像以确认靶点摄取，然后再治疗那些病灶确实“显影”的患者。

处于临床试验阶段的放射性配体疗法数量不断增加，正在推动市场扩张。开发新型放射性配体疗法的公司包括Novartis（177Lu-PSMA-617、225Ac‑PSMA‑617、177Lu-NNS309、177Lu-NeoB、AAA614和ESP359）、Curium Pharma（177Lu-PSMA-I&T）、Lantheus与Eli Lilly and Company（Lu-PNT2002和LNTH-1095）、Fusion Pharmaceuticals与AstraZeneca（FPI-2265）、Clarity Pharmaceuticals（67CU SAR-BBN和64Cu-SAR-BBN）、Bayer（225Ac-PSMA-Trillium、225Ac-Pelgifatamab和225Ac-GPC3）、ITM Isotope Technologies（ITM-11）、ARTBIO（212Pb-NG001）、Convergent Therapeutics（CONV01-α）、Perspective Therapeutics（VMT-α-NET、VMT01和PSV359）、PRECIRIX（CAM-FAP-Ac-225）、Ariceum Therapeutics（225Ac-SSO110和ATT001）以及Nuclidium（NU101和NU201）。

177Lu-PNT2002是一款后期阶段、靶向PSMA的放射性治疗候选药物，耐受性良好，并在满足未接受化疗的mCRPC患者需求方面具有显著潜力。2024年，7MM约有240,000例转移性前列腺癌现患病例。

随着PSMA PET与SSTR PET的进步、更早线治疗场景的拓展，以及与标准治疗联合方案的应用，该领域正在快速演进，符合条件的患者群体也在扩大。尽管同位素供应与专业人员短缺等限制仍然存在，尤其是在领先中心之外，但预计到2030年，RLT在北美、欧洲及新兴市场的采用率将持续上升。短期收入主要由Lutetium-177产品驱动，而未来增长预计将来自α发射体以及新型平台项目。

2025年，多笔规模可观的私募融资明确与扩大同位素可及性、制造网络及平台能力相关。Nuclidium于7月完成7,900万瑞士法郎（9,800万美元）的B轮融资，以推进其基于铜的治疗诊断一体化项目，并在欧洲与美国扩大生产基础设施。Actithera在超额认购的A轮中融资7,550万美元，以推进其靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性配体，同时扩展其发现平台。ARTBIO完成1.32亿美元B轮融资，以推动其α放射性配体管线，并明确投资于同位素供应与制造产能。AdvanCell在C轮融资中募集1.12亿美元，在加速临床推进的同时，规划扩大其靶向α制造能力。

全球癌症负担上升，尤其是前列腺癌和神经内分泌肿瘤等癌种患病率增加，是推动放射性配体疗法需求的重要因素。这些疗法在治疗难以通过化疗或体外放疗等常规手段控制的癌症方面尤为有效。放射性配体疗法通过特异性配体将放射性同位素直接递送至肿瘤细胞，实现高度靶向的肿瘤细胞杀伤，同时将对健康组织的损伤降至最低。