La responsable de la FDA qui a examiné les vaccins contre la COVID-19 et les antidépresseurs évincée lors du dernier remaniement

La directrice par intérim du centre des médicaments de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le Dr Tracy Beth Hoeg, a été retirée de son poste à la tête du programme de médicaments de l'agence après avoir mené des examens sur la sécurité des antidépresseurs, des vaccins contre la COVID-19 et des médicaments injectables contre le VRS pour les enfants. Hoeg sera remplacée par le Dr Mike Davis, qui occupait le poste de directeur adjoint, selon un courriel envoyé au personnel de l'agence vendredi. Hoeg a déclaré dans un message sur les réseaux sociaux tard vendredi qu'elle avait été « licenciée », ajoutant : « J'ai beaucoup appris et je pars sans regrets. »

Le départ de Hoeg est le dernier épisode d'un remaniement en cours au sein de l'agence de réglementation. Le commissaire de la FDA a démissionné plus tôt dans la semaine, et le responsable des vaccins et de la biotechnologie de l'agence a quitté ses fonctions le mois dernier à la suite de vives critiques de la part des fabricants de médicaments, des patients et des investisseurs. L'agence a également annoncé vendredi qu'un cadre pharmaceutique de longue date prendrait la direction par intérim du centre des vaccins. L'éviction du commissaire fait suite à des semaines de plaintes émanant des alliés politiques du président Donald Trump, notamment des groupes anti-avortement et des lobbyistes de la cigarette électronique, qui sont frustrés par l'orientation de l'agence.

Hoeg, qui est étroitement alignée sur le commissaire et le secrétaire à la Santé, dirigeait le programme de médicaments de la FDA depuis décembre. Son ascension rapide au sein de l'agence a été orchestrée par le commissaire, qui l'a rapidement promue de son poste d'assistante spéciale à la supervision du plus grand centre de l'agence, chargé de réglementer la plupart des médicaments sur ordonnance et en vente libre aux États-Unis. Les directeurs de centres de la FDA sont généralement des scientifiques de carrière de l'agence avec des décennies d'expérience ; Hoeg n'avait aucune expérience gouvernementale ou de gestion antérieure. Médecin en médecine du sport et scientifique en santé publique, Hoeg s'est d'abord fait remarquer pendant la pandémie en critiquant le port du masque, la fermeture des écoles, les mandats de vaccination et d'autres mesures gouvernementales.

Lors de sa première allocution au personnel, Hoeg a déclaré que ses priorités absolues comprenaient l'évaluation de la sécurité des antidépresseurs pris par les femmes enceintes et des anticorps monoclonaux qui protègent les nourrissons contre le VRS. « J'ai été intéressée d'apprendre que nous n'avons pas vraiment effectué un suivi de sécurité approfondi de ces produits pendant la grossesse, et je pense donc que nous pourrions faire un meilleur travail », a déclaré Hoeg. « Je pense en fait qu'il y a un accord à ce sujet, et parmi le personnel du CDER avec lequel j'ai travaillé sur cette question, je suis donc impatiente de voir cela. »

Citoyenne américano-danoise, Hoeg a joué un rôle déterminant dans la récente tentative de l'administration Trump d'abandonner un certain nombre de vaccins recommandés au niveau fédéral pour les enfants, notamment ceux contre la grippe et l'hépatite B à la naissance. Ces changements ont été temporairement bloqués par un juge fédéral de Boston, bien que l'administration prévoie de faire appel de la décision.

À la FDA, Hoeg a mené une « analyse initiale » des lésions vaccinales qui a lié les vaccins contre la COVID-19 à 10 décès signalés chez des enfants — sans fournir les preuves à l'appui. Ces conclusions ont été discutées dans une note interne envoyée au personnel en novembre dernier, bien que la FDA n'ait pas officiellement annoncé les résultats ni expliqué comment ils avaient été élaborés. Les responsables de la FDA et des Centers for Disease Control and Prevention ont déjà conclu que les effets secondaires graves des vaccins sont extrêmement rares.

Plus récemment, Hoeg a participé à l'examen par l'agence d'une pétition formelle visant à ajouter de nouveaux avertissements en gras aux médicaments antidépresseurs concernant des risques non prouvés pendant la grossesse, notamment des anomalies fœtales pouvant conduire à l'autisme et à d'autres troubles. En mars, elle a tenté d'embaucher l'auteur de la pétition comme conseiller principal à la FDA, selon des personnes proches du dossier. Cette affaire a suscité des inquiétudes chez certains membres du personnel de l'agence parce que Hoeg avait à plusieurs reprises qualifié cette personne d'amie.