Diretor interino do FDA que analisou vacinas contra COVID-19 e antidepressivos é afastado em nova reformulação
Tracy Beth Hoeg, diretora interina do centro de medicamentos do FDA, foi afastada após liderar revisões de antidepressivos, vacinas contra COVID-19 e medicamentos para VSR. Ela é substituída pelo Dr. Mike Davis, enquanto a agência continua uma reformulação na liderança.
A diretora interina do centro de medicamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, Dra. Tracy Beth Hoeg, foi afastada de seu cargo à frente do programa de medicamentos da agência após liderar revisões sobre a segurança de antidepressivos, vacinas contra COVID-19 e medicamentos injetáveis contra VSR para crianças. Hoeg será substituída pelo Dr. Mike Davis, que atuava como diretor adjunto, de acordo com um e-mail enviado aos funcionários da agência na sexta-feira. Hoeg disse em uma postagem nas redes sociais no final da sexta-feira que foi "demitida", acrescentando: "Aprendi muito e saio sem arrependimentos."
A saída de Hoeg é a mais recente de uma reformulação em andamento na agência reguladora. O comissário do FDA renunciou no início da semana, e o chefe de vacinas e biotecnologia da agência deixou o cargo no mês passado após fortes críticas de fabricantes de medicamentos, pacientes e investidores. A agência também anunciou na sexta-feira que um executivo farmacêutico de longa data assumiria como diretor interino do centro de vacinas. A destituição do comissário ocorreu após semanas de queixas de aliados políticos do presidente Donald Trump, incluindo grupos antiaborto e lobistas de cigarros eletrônicos, que estão frustrados com o rumo da agência.
Hoeg, que é fortemente alinhada com o comissário e com o secretário de Saúde, liderava o programa de medicamentos do FDA desde dezembro. Sua ascensão rápida na agência foi orquestrada pelo comissário, que a promoveu rapidamente de assistente especial a supervisora do maior centro da agência, responsável por regulamentar a maioria dos medicamentos prescritos e de venda livre nos EUA. Os diretores de centros do FDA são normalmente cientistas de carreira com décadas de experiência; Hoeg não tinha experiência anterior em governo ou gestão. Médica de medicina esportiva e cientista de saúde pública, Hoeg ganhou atenção durante a pandemia como crítica do uso de máscaras, do fechamento de escolas, das exigências de vacinas e de outras medidas governamentais.
Em seu primeiro discurso aos funcionários, Hoeg disse que suas principais prioridades incluíam avaliar a segurança de antidepressivos tomados por gestantes e de anticorpos monoclonais que protegem bebês contra o VSR. "Fiquei interessada em saber que realmente não temos feito um monitoramento de segurança minucioso desses produtos durante a gravidez, então acho que poderíamos fazer um trabalho melhor", disse Hoeg. "Na verdade, acho que há concordância sobre isso, inclusive entre a equipe do CDER com quem tenho trabalhado nessa questão, então estou animada para ver isso."
Cidadã dinamarquesa-americana, Hoeg foi fundamental nos esforços recentes da administração Trump para eliminar uma série de vacinas recomendadas pelo governo federal para crianças, incluindo as de gripe e hepatite B ao nascimento. Essas mudanças foram temporariamente bloqueadas por um juiz federal em Boston, embora a administração planeje recorrer da decisão.
No FDA, Hoeg liderou uma "análise inicial" de lesões causadas por vacinas que associou as vacinas contra COVID-19 a 10 mortes relatadas em crianças — sem fornecer as evidências de apoio. As conclusões foram discutidas em um memorando interno enviado aos funcionários em novembro passado, embora o FDA não tenha anunciado formalmente os resultados nem explicado como foram elaborados. Autoridades do FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) já haviam concluído anteriormente que efeitos colaterais graves das vacinas são extremamente raros.
Mais recentemente, Hoeg esteve envolvida na análise da agência de uma petição formal para adicionar novos avisos em destaque aos medicamentos antidepressivos sobre riscos não comprovados na gravidez, incluindo anormalidades fetais que poderiam levar ao autismo e outros transtornos. Em março, ela tentou contratar o autor da petição para servir como consultor sênior no FDA, de acordo com pessoas familiarizadas com a situação. O caso levantou preocupações entre alguns funcionários da agência porque Hoeg havia se referido repetidamente à pessoa como amiga.