审查新冠疫苗和抗抑郁药的FDA官员在最新改组中被免职
FDA代理药物中心主任特蕾西·贝丝·霍格在主导审查抗抑郁药、新冠疫苗和RSV药物后被免职。随着该机构继续领导层改组，她的职位由迈克·戴维斯博士接替。
美国食品药品监督管理局（FDA）代理药物中心主任特蕾西·贝丝·霍格（Tracy Beth Hoeg）博士在主导审查抗抑郁药、新冠疫苗和儿童注射用RSV药物安全性后被免去其领导该机构药物项目的职务。据周五发送给机构员工的电子邮件，霍格将由此前担任副主任的迈克·戴维斯（Mike Davis）博士接替。霍格在周五晚些时候的社交媒体帖子中表示，她“被解雇了”，并补充道：“我学到了很多，无怨无悔地离开。”
霍格的离职是该监管机构持续改组中的最新一幕。FDA局长本周早些时候辞职，该机构疫苗和生物技术负责人上个月在制药商、患者和投资者的强烈批评下卸任。该机构周五还宣布，一位资深制药高管将接任疫苗中心代理主任。局长的下台是在唐纳德·特朗普总统的政治盟友（包括反堕胎组织和电子烟游说团体）连续数周抱怨之后发生的，他们对该机构的方向感到失望。
霍格与局长和卫生部长关系密切，自去年12月起一直领导FDA的药物项目。她在该机构的迅速崛起是由局长一手安排的，后者迅速将她从自己的特别助理提拔为监管该机构最大中心的负责人，该中心负责监管美国大多数处方药和非处方药。FDA中心主任通常是拥有数十年经验的职业机构科学家；而霍格此前没有任何政府或管理经验。作为一名运动医学医生和公共卫生科学家，霍格最初在疫情期间以批评口罩令、学校停课、疫苗强制令和其他政府措施而受到关注。
在对员工的首次讲话中，霍格表示，她的首要任务包括评估孕妇服用抗抑郁药以及保护婴儿免受RSV感染的单克隆抗体的安全性。霍格说：“我有兴趣了解到，我们确实没有在怀孕期间对这些产品进行彻底的安全性监测，所以我认为我们可以做得更好。”她还说：“我实际上认为，在我一直与之合作的CDER员工中，大家对此有共识，所以我很高兴看到这一点。”
作为丹麦裔美国公民，霍格在特朗普政府最近取消多项联邦推荐儿童疫苗（包括出生时的流感和乙肝疫苗）的努力中发挥了关键作用。这些变更已被波士顿的一名联邦法官暂时阻止，尽管政府计划对该决定提出上诉。
在FDA，霍格领导了一项“初步分析”，将新冠疫苗与10例报告的儿童死亡联系起来——但没有提供支持性证据。这些发现是在去年11月发送给员工的内部备忘录中讨论的，尽管FDA尚未正式公布这些发现，也未解释其是如何得出的。FDA和美国疾病控制与预防中心的官员此前已得出结论，疫苗的严重副作用极为罕见。
最近，霍格参与了该机构对一份正式请愿书的审查，该请愿书要求在抗抑郁药上添加关于未经证实的怀孕风险（包括可能导致自闭症和其他疾病的胎儿异常）的新醒目警告。据知情人士透露，今年3月，她曾试图聘请该请愿书的作者担任FDA的高级顾问。此事引起了一些机构员工的担忧，因为霍格多次称此人为朋友。