La funcionaria de la FDA que examinó las vacunas contra el COVID y los antidepresivos es destituida en la última reorganización

La directora interina del centro de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Dra. Tracy Beth Hoeg, ha sido destituida de su cargo al frente del programa de medicamentos de la agencia después de encabezar las revisiones de seguridad de los antidepresivos, las vacunas contra el COVID-19 y los medicamentos inyectables contra el VRS para niños. Hoeg será reemplazada por el Dr. Mike Davis, quien se desempeñaba como director adjunto, según un correo electrónico enviado al personal de la agencia el viernes. Hoeg dijo en una publicación en redes sociales el viernes por la noche que fue "despedida", y agregó: "Aprendí mucho y me voy sin arrepentimientos".

La salida de Hoeg es lo último de una reorganización en curso en la agencia reguladora. El comisionado de la FDA renunció a principios de semana, y el jefe de vacunas y biotecnología de la agencia dimitió el mes pasado tras las intensas críticas de fabricantes de medicamentos, pacientes e inversores. La agencia también anunció el viernes que un veterano ejecutivo farmacéutico asumirá como director interino del centro de vacunas. La destitución del comisionado se produjo tras semanas de quejas de los aliados políticos del presidente Donald Trump, incluidos grupos antiaborto y cabilderos del vapeo, frustrados con la dirección de la agencia.

Hoeg, estrechamente alineada con el comisionado y el secretario de Salud, dirigía el programa de medicamentos de la FDA desde diciembre. Su rápido ascenso en la agencia fue orquestado por el comisionado, quien la promovió rápidamente de asistente especial a supervisar el centro más grande de la agencia, responsable de regular la mayoría de los medicamentos recetados y de venta libre en EE. UU. Los directores de centros de la FDA suelen ser científicos de carrera de la agencia con décadas de experiencia; Hoeg no tenía experiencia previa en gobierno ni en gestión. Médica de medicina deportiva y científica de salud pública, Hoeg ganó atención por primera vez durante la pandemia como crítica del uso de mascarillas, el cierre de escuelas, los mandatos de vacunación y otras medidas gubernamentales.

En su primer discurso ante el personal, Hoeg dijo que sus principales prioridades incluían evaluar la seguridad de los antidepresivos tomados por mujeres embarazadas y de los anticuerpos monoclonales que protegen a los bebés contra el VRS. "Me ha interesado saber que realmente no hemos estado haciendo un monitoreo de seguridad exhaustivo de estos productos durante el embarazo, así que creo que podríamos hacer un mejor trabajo", dijo Hoeg. "De hecho, creo que hay acuerdo al respecto, y entre el personal del CDER con el que he estado trabajando en este tema, así que estoy emocionada de verlo".

Ciudadana danesa-estadounidense, Hoeg fue clave en el reciente esfuerzo de la administración Trump por eliminar varias vacunas recomendadas a nivel federal para niños, incluidas las de la gripe y la hepatitis B al nacer. Esos cambios han sido bloqueados temporalmente por un juez federal en Boston, aunque la administración planea apelar la decisión.

En la FDA, Hoeg dirigió un "análisis inicial" de lesiones por vacunas que vinculaba las vacunas contra el COVID-19 con 10 muertes notificadas en niños, sin proporcionar las pruebas que lo respaldan. Los hallazgos se discutieron en un memorando interno enviado al personal en noviembre pasado, aunque la FDA no ha anunciado formalmente los hallazgos ni ha explicado cómo se desarrollaron. Funcionarios de la FDA y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han concluido anteriormente que los efectos secundarios graves de las vacunas son extremadamente raros.

Más recientemente, Hoeg participó en la revisión por parte de la agencia de una petición formal para añadir nuevas advertencias destacadas a los fármacos antidepresivos sobre riesgos no probados durante el embarazo, incluidas anomalías fetales que podrían conducir al autismo y otros trastornos. En marzo, intentó contratar al autor de la petición como asesor principal en la FDA, según personas familiarizadas con la situación. El asunto generó preocupación entre algunos miembros del personal de la agencia porque Hoeg se había referido repetidamente a esa persona como amiga.