Le système de cryoablation ProSense affiche un taux de 83,9% sans récidive dans un essai sur le cancer du rein

Le système de cryoablation ProSense a démontré un taux de 83,9% sans récidive parmi 112 patients évaluables atteints de cancer du rein dans l'essai clinique ICESECRET après un suivi médian de 4 ans. Les principaux résultats de cet essai prospectif, multicentrique et à bras unique ont montré que le système a atteint un contrôle local à moyen terme pour les patients présentant de petites masses rénales de 5 cm ou moins.

L'essai ICESECRET a inclus 114 patients avec 138 lésions de petites masses rénales et a utilisé l'ablation ProSense guidée par scanner avec un suivi standardisé à 6 semaines, 6 mois, 1 an, puis annuellement jusqu'à la 5ème année. Le statut sans récidive a été atteint chez 83,9% des patients évaluables au suivi médian de 4 ans, confirmant l'efficacité du système dans un cadre prospectif multicentrique à bras unique.

L'essai visait à créer une boule de glace qui entoure la totalité de la tumeur avec des marges de 5 mm en utilisant le système de cryoablation ProSense, comme observé sous laparoscopie, échographie ou imagerie scanner pendant la procédure. La sécurité a été déterminée en surveillant les événements indésirables liés à la procédure tout au long de l'étude.

Des données plus détaillées de l'étude seront présentées à la Conférence européenne d'oncologie interventionnelle, qui se tiendra du 26 au 30 avril 2026 à Bâle, en Suisse. Le système ProSense est actuellement approuvé aux États-Unis, en Europe et sur d'autres marchés clés pour le traitement des tumeurs rénales malignes et bénignes.

Les petites masses rénales sont de plus en plus détectées en raison de l'augmentation de l'imagerie et représentent un défi clinique croissant, en particulier chez les patients âgés et ceux présentant des comorbidités qui ne sont pas candidats à la chirurgie. Des options de traitement mini-invasives, préservant les néphrons et la fonction rénale, tout en contrôlant efficacement les tumeurs, sont crucialement nécessaires.

Le système de cryoablation ProSense est le premier et le seul dispositif médical à avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour le traitement local du cancer du sein à faible risque avec une thérapie endocrinienne adjuvante pour les femmes de 70 ans et plus, y compris les patientes qui ne sont pas candidates à des alternatives chirurgicales pour le traitement du cancer du sein. Le cancer du sein biologiquement à faible risque est défini comme une tumeur unifocale, de taille inférieure ou égale à 1,5 cm, ER-positif, PR-positif, HER2-négatif, Ki-67 inférieur à 15% et/ou des tests génomiques indiquant un cancer du sein à faible risque, un carcinome canalaire infiltrant, et des ganglions lymphatiques cliniquement négatifs.