Sistema de Crioablação Apresenta Taxa de 83,9% Livre de Recorrência em Câncer Renal

O Sistema de Crioablação ProSense demonstrou taxa de 83,9% livre de recorrência entre 112 pacientes avaliáveis com câncer renal no estudo clínico ICESECRET após seguimento médio de 4 anos. Os resultados principais do estudo prospectivo, multicêntrico e de braço único mostraram que o sistema alcançou controle local em médio prazo para pacientes com pequenas massas renais de 5 cm ou menores.

O estudo ICESECRET incluiu 114 pacientes com 138 lesões de pequenas massas renais e utilizou ablação ProSense guiada por TC com seguimento padronizado em 6 semanas, 6 meses, 1 ano e depois anualmente até o 5º ano. O status livre de recorrência foi alcançado em 83,9% dos pacientes avaliáveis na mediana de 4 anos, apoiando a eficácia do sistema em um cenário prospectivo multicêntrico de braço único.

O estudo buscou criar uma bola de gelo que envolve todo o tumor com margens de 5 mm usando o Sistema de Crioablação ProSense, conforme observado durante o procedimento por laparoscopia, ultrassom ou imagem por TC. A segurança foi determinada pelo monitoramento de eventos adversos relacionados ao procedimento durante todo o estudo.

Dados mais detalhados do estudo serão apresentados na Conferência Europeia de Oncologia Intervencionista, que ocorrerá de 26 a 30 de abril de 2026, em Basel, Suíça. O sistema ProSense está atualmente aprovado nos EUA, Europa e outros mercados-chave para o tratamento de tumores renais malignos e benignos.

Pequenas massas renais são cada vez mais detectadas devido ao aumento de exames de imagem e representam um desafio clínico crescente, particularmente entre pacientes idosos e aqueles com comorbidades que não são candidatos adequados para cirurgia. Opções de tratamento minimamente invasivas, que preservam néfrons e a função renal, enquanto controlam efetivamente os tumores, são criticamente necessárias.

O Sistema de Crioablação ProSense é o primeiro e único dispositivo médico a receber autorização de comercialização da FDA para o tratamento local de câncer de mama de baixo risco com terapia endócrina adjuvante para mulheres com 70 anos ou mais, incluindo pacientes que não são adequadas para alternativas cirúrgicas para tratamento do câncer de mama. O câncer de mama biologicamente de baixo risco é definido como tumor unifocal, tamanho de 1,5 cm ou menor, ER-positivo, PR-positivo, HER2-negativo, Ki-67 menor que 15% e/ou teste genômico indicativo de câncer de mama de baixo risco, carcinoma ductal infiltrante e linfonodo clinicamente negativo.