Cryoablation-System zeigt 83,9% rezidivfreie Rate in Nierenkrebs-Studie
Das ProSense Cryoablation-System erreichte in der ICESECRET-Studie eine rezidivfreie Rate von 83,9% bei Nierenkrebs-Patienten nach 4 Jahren. Das System behandelt kleine Nierenraumforderungen bis zu 5 cm und ist in mehreren globalen Märkten zugelassen. Detaillierte Ergebnisse werden auf der European Conference on Interventional Oncology im April 2026 vorgestellt.
Das ProSense Cryoablation-System zeigte eine rezidivfreie Rate von 83,9% bei 112 auswertbaren Patienten mit Nierenkrebs in der ICESECRET-Studie nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren. Die ersten Ergebnisse der prospektiven, multizentrischen, einarmigen Studie zeigten, dass das System eine mittelfristige lokale Kontrolle für Patienten mit kleinen Nierenraumforderungen von 5 cm oder kleiner erreichte.
Die ICESECRET-Studie rekrutierte 114 Patienten mit 138 kleinen Nierenraumforderungs-Läsionen und verwendete CT-gesteuerte ProSense-Ablation mit standardisierter Nachsorge nach 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und dann jährlich bis zum 5. Jahr. Ein rezidivfreier Status wurde bei 83,9% der auswertbaren Patienten nach median 4 Jahren erreicht, was die Wirksamkeit des Systems in einer einarmigen, prospektiven multizentrischen Umgebung unterstützt.
Die Studie zielte darauf ab, mit dem ProSense Cryoablation-System einen Eisball zu erzeugen, der den gesamten Tumor mit 5 mm Rändern umgibt, wie während des Eingriffs unter laparoskopischer, Ultraschall- oder CT-Bildgebung beobachtet wurde. Die Sicherheit wurde durch die Überwachung verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studie bestimmt.
Detailliertere Daten aus der Studie werden auf der European Conference on Interventional Oncology vorgestellt, die vom 26. bis 30. April 2026 in Basel, Schweiz, stattfinden wird. Das ProSense-System ist derzeit in den USA, Europa und anderen wichtigen Märkten für die Behandlung von malignen und benignen Nierentumoren zugelassen.
Kleine Nierenraumforderungen werden aufgrund vermehrter Bildgebung zunehmend entdeckt und stellen eine wachsende klinische Herausforderung dar, insbesondere bei älteren Patienten und solchen mit Komorbiditäten, die für chirurgische Eingriffe nicht geeignet sind. Minimal-invasive, nephronenschonende Behandlungsoptionen, die die Nierenfunktion erhalten und gleichzeitig Tumore effektiv kontrollieren, werden dringend benötigt.
Das ProSense Cryoablation-System ist das erste und einzige Medizinprodukt, das eine FDA-Marktzulassung für die lokale Behandlung von Niedrigrisiko-Brustkrebs mit adjuvanter endokriner Therapie für Frauen ab 70 Jahren erhalten hat, einschließlich Patienten, die für chirurgische Alternativen zur Brustkrebsbehandlung nicht geeignet sind. Biologisch niedrigriskanter Brustkrebs ist definiert als unifokaler Tumor, Größe 1,5 cm und kleiner, ER-positiv, PR-positiv, HER2-negativ, Ki-67 weniger als 15% und/oder genomische Tests, die auf niedrigriskanteren Brustkrebs hinweisen, infiltratives duktales Karzinom und klinisch negative Lymphknoten.