Johnson & Johnson investit 1 milliard de dollars dans une usine de fabrication de thérapies cellulaires

Johnson & Johnson a annoncé un investissement de plus d'un milliard de dollars américains dans une nouvelle installation américaine pour la fabrication de thérapies cellulaires. La nouvelle installation dans le comté de Montgomery, en Pennsylvanie, servira à la fabrication de thérapies cellulaires de nouvelle génération pour diverses indications, notamment le cancer, les maladies à médiation immunitaire et les maladies neurologiques. Cet investissement renforce davantage le portefeuille de l'entreprise et fait partie de ses plans plus larges d'investir plus de 55 milliards de dollars américains sur une période de quatre ans dans la fabrication, la recherche et le développement, et la technologie jusqu'en 2029.

Cette expansion intervient alors que les entreprises développent de plus en plus de thérapies impliquant des vecteurs viraux, des oligonucléotides, des conjugués anticorps-médicament et des thérapies cellulaires telles que les CAR T. Chaque modalité introduit de nouveaux défis de fabrication, allant de l'instabilité du produit aux risques de contamination et à la variabilité des processus. Contrairement à la fabrication traditionnelle, où le processus est relativement stable et où les efficacités s'accumulent avec le temps, les produits biologiques et les thérapies avancées nécessitent des approches spécialisées.

L'un des plus grands défis auxquels est confrontée la fabrication de thérapies avancées est la préparation de la main-d'œuvre. La fabrication de produits biologiques et de thérapies cellulaires se déroule dans des environnements de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) hautement réglementés où les employés doivent être formés non seulement en science, mais aussi à des procédures opérationnelles complexes. "Dans de nombreuses installations, amener quelqu'un de l'entrée principale jusqu'au plancher de l'usine peut prendre jusqu'à 18 mois avant qu'il ne soit pleinement opérationnel", a déclaré Darrin Morrissey, PDG du National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT).

Le NIBRT a été créé il y a près de deux décennies avec le soutien du gouvernement pour relever les défis de formation de la main-d'œuvre. L'institut exploite un environnement de fabrication GMP simulé équipé du même équipement utilisé dans les installations commerciales de produits biologiques, permettant aux employés de se former dans des scénarios de production réalistes avant d'entrer dans de véritables usines de fabrication. En 2025, le NIBRT a formé plus de 4 800 stagiaires, soutenant les opérations de fabrication biopharmaceutique en Irlande et à l'international.

Dans d'autres développements de fabrication, la société de biotechnologie suisse NewBiologix S.A. a détaillé la génération et la caractérisation de sa lignée cellulaire clonale HEK293 propriétaire, NBX1P01, dans une publication évaluée par des pairs. Selon l'article, NBX1P01 permet une production rapide, efficace et évolutive de vecteurs viraux – un facteur important dans la fabrication de thérapies géniques. La lignée cellulaire a démontré un rapport capsides pleines/vides deux fois plus élevé par rapport à une lignée cellulaire HEK293 commerciale de premier plan, une stabilité génomique sur plus de 55 niveaux de doublement de population, une intégrité génomique avec plus de 70 % de génomes rAAV intacts avec un ADN contaminant encapsidé minimal, et des performances constantes à travers différents volumes de production.

De plus, Cellares soutiendra la production clinique et l'avancement réglementaire de la thérapie expérimentale CAR-T GD2 éditée par CRISPR de l'University of Wisconsin School of Medicine and Public Health pour les tumeurs solides. Le programme CAR-T GD2 utilise l'édition génique CRISPR pour modifier les cellules T des patients via électroporation. Initialement axée sur les gliomes de haut grade, la thérapie pourrait éclairer de futures études sur les cancers GD2+ tels que le neuroblastome, l'ostéosarcome et le mélanome, qui ont des options thérapeutiques limitées pour les cas réfractaires ou en rechute.