Un artículo insta a la Corte Suprema a rechazar las etiquetas de la FDA como prueba de infracción de patente

Un artículo del New England Journal of Medicine sostiene que la Corte Suprema debería rechazar las etiquetas de medicamentos exigidas por la FDA como prueba autónoma de infracción de patente en Hikma Pharmaceuticals USA v. Amarin Pharma. El texto afirma que la orientación de los tribunales inferiores aumenta el riesgo de responsabilidad para los fabricantes de medicamentos genéricos que cumplen las normas de la FDA y podría obstaculizar la competencia.

The U.S. Supreme Court recently agreed to hear Hikma Pharmaceuticals USA v. Amarin Pharma, which involves a claim of infringement by label.

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References

  1. 2 Strands Of Patent Law In High Court's 'Skinny Label' Case - Law360 Healthcare Authority · law360.com
  2. Study: Patients may not understand evidentiary differences for conditionally approved drugs · raps.org
  3. Paper: FDA-required drug labels shouldn't be treated as evidence of patent infringement · news.illinois.edu