Se prevé que el mercado de la inmuno-oncología alcance los 170.000 millones de dólares en 2032 ante la expansión de la cartera de I+D
Se prevé que el mercado de la inmuno-oncología crezca de 65.22 mil millones de dólares en 2025 a 170.19 mil millones de dólares en 2032, impulsado por los inhibidores de puntos de control, la terapia con células CAR-T y las vacunas contra el cáncer. Norteamérica concentra el 43% de la cuota, mientras varias compañías reportan avances clínicos y comerciales clave.
El mercado de la inmuno-oncología se prevé que crezca de 65.22 mil millones de dólares en 2025 a 170.19 mil millones de dólares para 2032, impulsado por los inhibidores de puntos de control, la terapia con células CAR-T y las vacunas contra el cáncer. Se proyecta que el mercado oncológico en general casi se triplique, de 279.98 mil millones de dólares a 748.17 mil millones de dólares para 2035, con Norteamérica concentrando el 43% de la cuota de mercado.
La terapia dirigida sigue siendo el segmento de crecimiento más rápido dentro del mercado de fármacos oncológicos, estimado en 335.2 mil millones de dólares para 2033, a medida que la medicina personalizada remodela los paradigmas de tratamiento.
Oncolytics Biotech Inc. anunció recientemente su decisión de centrarse en programas registrales en cáncer anal y colorrectal, y de concluir la inscripción en el estudio gastrointestinal GOBLET tras generar suficientes datos clínicos y traslacionales para trazar una ruta clara hacia la aprobación de la FDA. La prometedora señal de eficacia en la Cohorte 4 de GOBLET ha definido un camino registral claro para pelareorep en cáncer anal escamoso en segunda línea y posteriores, un entorno en el que las terapias disponibles ofrecen solo un beneficio limitado a los pacientes. Oncolytics espera reunirse con la FDA a mediados de abril para alinearse en el diseño del estudio, y considera que un ensayo clínico con bastante menos de 100 sujetos será suficiente para lograr la aprobación en esta indicación de cáncer raro.
Con suficiente efectivo disponible para ejecutar los hitos a corto plazo, la compañía espera evitar una dilución material inmediata, redirigiendo capital desde las cohortes de GOBLET hacia sus programas registrales de mayor convicción. El director ejecutivo afirmó que GOBLET ha cumplido con éxito su cometido y que la empresa ahora sabe dónde pelareorep puede tener el mayor impacto para los pacientes y dónde puede buscarse la aprobación de la manera más eficiente.
El impulso registral se basa en la reciente designación Fast Track de pelareorep por parte de la FDA para cáncer colorrectal metastásico en segunda línea con mutación KRAS y microsatélites estables (MSS). Los datos clínicos mostraron que pelareorep combinado con quimioterapia estándar y Avastin logró una tasa de respuesta del 33% frente a aproximadamente el 10% con quimioterapia y Avastin, mientras que la mediana de supervivencia global alcanzó 27 meses frente a 11.2 meses con el tratamiento estándar.
El cáncer colorrectal MSS con mutación KRAS representa una de las poblaciones más difíciles de tratar, con opciones limitadas tras el fracaso del tratamiento de primera línea. El mercado global para el tratamiento de segunda línea en este grupo de pacientes se sitúa entre 3 mil millones y 5 mil millones de dólares anuales. La compañía planea iniciar un estudio controlado, con el primer centro clínico activándose en marzo y datos interinos previstos para finales de 2026.
Pelareorep también está mostrando sólidos resultados en cáncer anal, donde los pacientes en tercera línea alcanzaron una tasa de respuesta del 29%, con una mediana de duración de la respuesta de alrededor de 17 meses en un entorno sin tratamientos aprobados por la FDA. En pacientes de segunda línea o posteriores, la tasa de respuesta del 30% más que duplicó el punto de referencia de la inmunoterapia aprobada por la FDA.
La compañía continúa reforzando su liderazgo, tras nombrar recientemente a John McAdory como EVP de Strategy and Operations y a Yujun Wu como Head of Biostatistics. Tanto el director ejecutivo como el Chief Business Officer se incorporaron desde Ambrx Biopharma, que se vendió a Johnson & Johnson por 2 mil millones de dólares en 2024.
ImmunityBio anunció recientemente una alianza con Accord Healthcare para ampliar el acceso en Europa a ANKTIVA para pacientes con cáncer de vejiga en 33 países. ANKTIVA logró una tasa de respuesta completa del 71% en cáncer de vejiga no músculo-invasivo no respondedor a BCG, con aprobaciones en EE. UU., la UE, el Reino Unido y Arabia Saudí. La compañía continúa avanzando su plataforma de agonistas del receptor de IL-15.
CRISPR Therapeutics presentó una actualización de negocio en la que informó de datos clínicos alentadores de su candidato CAR-T alogénico, zugocabtagene geleucel (zugo-cel), tanto en indicaciones de enfermedad autoinmune como de oncología. CASGEVY generó 116 millones de dólares de ingresos en el año completo 2025, con inicios de tratamiento en pacientes aumentando casi al triple interanualmente.