Le marché de l’immuno-oncologie devrait atteindre 170 milliards de dollars d’ici 2032, porté par l’essor des pipelines

Le marché de l’immuno-oncologie devrait passer de 65,22 milliards de dollars en 2025 à 170,19 milliards de dollars d’ici 2032, porté par les inhibiteurs de points de contrôle, les thérapies par cellules CAR-T et les vaccins anticancéreux. Le marché plus large de l’oncologie devrait presque tripler, de 279,98 milliards de dollars à 748,17 milliards de dollars d’ici 2035, l’Amérique du Nord concentrant 43 % des parts de marché.

Les thérapies ciblées demeurent le segment à la croissance la plus rapide au sein du marché des médicaments anticancéreux, estimé à 335,2 milliards de dollars d’ici 2033, à mesure que la médecine personnalisée remodèle les paradigmes de traitement.

Oncolytics Biotech Inc. a récemment annoncé sa décision de se concentrer sur des programmes d’enregistrement dans les cancers anal et colorectal, en mettant fin aux inclusions dans l’étude gastro-intestinale GOBLET après avoir généré suffisamment de données cliniques et translationnelles pour tracer une voie claire vers une approbation de la FDA. Le signal d’efficacité prometteur observé dans la cohorte 4 de GOBLET a défini une trajectoire d’enregistrement claire pour pelareorep dans le cancer anal épidermoïde en deuxième ligne et au-delà, un contexte où les traitements disponibles n’apportent qu’un bénéfice limité aux patients. Oncolytics prévoit de rencontrer la FDA à la mi-avril afin de s’aligner sur le design de l’étude, et estime qu’un essai clinique de bien moins de 100 sujets suffira pour obtenir l’autorisation dans cette indication de cancer rare.

Disposant de liquidités suffisantes pour atteindre ses jalons à court terme, l’entreprise s’attend à éviter une dilution matérielle immédiate, en réorientant les capitaux des cohortes GOBLET vers ses programmes d’enregistrement jugés les plus convaincants. Le PDG a déclaré que GOBLET avait rempli sa mission avec succès et que l’entreprise savait désormais où pelareorep pouvait avoir l’impact le plus important pour les patients et où l’approbation pouvait être poursuivie le plus efficacement.

Cette dynamique d’enregistrement s’appuie sur la récente désignation Fast Track accordée par la FDA à pelareorep dans le cancer colorectal métastatique en deuxième ligne avec mutation de KRAS et stabilité des microsatellites (MSS). Les données cliniques ont montré que pelareorep associé à la chimiothérapie standard et à Avastin a atteint un taux de réponse de 33 % contre environ 10 % avec la chimiothérapie et Avastin, tandis que la médiane de survie globale a atteint 27 mois contre 11,2 mois avec le traitement standard.

Le cancer colorectal MSS avec mutation de KRAS représente l’une des populations les plus difficiles à traiter, avec des options limitées après l’échec du traitement de première ligne. Le marché mondial du traitement de deuxième ligne dans ce groupe de patients se situe entre 3 et 5 milliards de dollars par an. L’entreprise prévoit de lancer une étude contrôlée, avec l’activation du premier site clinique en mars et des données intermédiaires attendues d’ici la fin de l’année 2026.

Pelareorep affiche également de solides résultats dans le cancer anal, où les patients en troisième ligne ont obtenu un taux de réponse de 29 %, avec une durée médiane de réponse d’environ 17 mois, dans un contexte sans traitement approuvé par la FDA. Chez les patients en deuxième ligne ou au-delà, le taux de réponse de 30 % a plus que doublé la référence de l’immunothérapie approuvée par la FDA.

L’entreprise continue de renforcer son leadership, ayant récemment nommé John McAdory au poste d’EVP Strategy and Operations et Yujun Wu en tant que Head of Biostatistics. Le PDG et le Chief Business Officer proviennent tous deux d’Ambrx Biopharma, rachetée par Johnson & Johnson pour 2 milliards de dollars en 2024.

ImmunityBio a récemment annoncé un partenariat avec Accord Healthcare afin d’élargir l’accès européen à ANKTIVA pour les patients atteints de cancer de la vessie dans 33 pays. ANKTIVA a atteint un taux de réponse complète de 71 % dans le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire réfractaire au BCG, avec des autorisations couvrant les États-Unis, l’UE, le Royaume-Uni et l’Arabie saoudite. L’entreprise poursuit le développement de sa plateforme d’agonistes du récepteur de l’IL-15.

CRISPR Therapeutics a publié une mise à jour d’activité faisant état de données cliniques encourageantes pour son candidat CAR-T allogénique, zugocabtagene geleucel (zugo-cel), dans des indications de maladies auto-immunes et d’oncologie. CASGEVY a généré 116 millions de dollars de chiffre d’affaires sur l’ensemble de l’année 2025, les initiations de patients ayant presque triplé d’une année sur l’autre.